新药研发(制剂)社
4.5K-6K/月
无锡市
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责课题的药物制剂研究工作:包括产品调研/文献翻译整理/工艺路线设计/研发项目的小样试制、处方筛选及优化;
2、负责注册样品的车间生产和放大生产的交接工作;
3、负责撰写研发项目制剂部分申报资料和原始资料;
4、负责药品申报注册现场核查制剂部分的工作;
5、负责新的制剂平台的研究及建设工作。
任职资格:
1、药学、药物制剂、药分及相关本科学历;
2、2年以上药物制剂研发经验,基础扎实,动手能力强,有药物制剂研发经验者优先考虑;
3、熟悉各类剂型相关设备及试验操作技能;
4、能独立完成新药研发过程中的药物制剂工作及相关资料整理;
5、能够熟练的检索并翻译外文文献;
6、工作认真负责、良好的团队合作精神。
其他要求
-
2人
- 药物制剂
公司介绍
江苏信孚药业有限公司位于无锡市***高新区。由原无锡艾西恩制药有限公司破产后进行资产重组而成立的公司,占地59000㎡,一期工程建筑面积12000㎡,于2013年8月末通过2010版GMP认证。
现有生产剂型包括软胶囊、片剂(含硬胶囊)、软膏、栓剂、及原料药中试车间。未来二期将发展冻干、小针等剂型车间。主剂型年生产能力分别为:软胶囊约5亿粒、片剂(含胶囊)6亿片(粒),但上述剂型均有扩产50%以上的空间。
公司以专科药品的高端仿制和整合推广为企业战略,现阶段及未来几年以自身免疫疾病、肾脏疾病为重点领域。公司重视团队和文化建设,努力完善员工与企业共成长同发展的制度、环境和文化。
公司设有新药研发中心,已完成多个高端药品的研制,具有手性化合物的合成,自微乳化、小剂量药物缓释、固体微晶等技术含量高的新药研制经验。本公司现有产品30余个,已获国内临床批件的独家新药3个,目前在研项目6个,其中1个新药项目已于2013年底完成临床研究工作,公司申请发明专利多项,已授权2项。公司获国家科技部个人奖、新药创新奖各一次,获省、市级科技奖励多次。
未来三年,公司主要任务包括加大研发投入和创新能力建设,推进目标品种的研制,加速产品线的丰富和提升;加快销售能力及学术推广能力的建设,招贤纳才,加强团队建设,扩大重点岗位团队规模。
公司长远谋求形成2~3个细分市场的专业优势,并以此为基础实现企业上市,为员工发展、患者健康、临床发展作出重要贡献。
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