药物分析主管社

10K-15K/月

广州市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.负责研究项目质量研究方案设计、开展实验、分析、总结，确保项目分析进度；
2.负责编写质量标准研究、原始记录，对试验数据进行汇总、分析、归档，并撰写相关的申报资料，对原始记录与资料中数据准确性、一致性负责；
3.负责已建立的药品标准分析方法技术转移工作
4.负责安排工艺研究样品的测试分析，为处方提供真实准确的数据；
5.配合质量研究仪器的选型和参数确定定，协调安排相关实验仪器的使用维护。

任职要求：
1.具有二年以上药物分析研究开发工作经验，主持完成向CFDA申报的仿制药或新药质量研究部分成功的案例不少于1个；有CTD格式撰写申报资料的经验
2.药物分析、分析化学相关专业，硕士2年以上工作经验，本科4年以上工作经验；
3.熟悉常用分析仪器（HPLC、GC、溶出仪、UV等）的使用和维护；
4.了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程；熟悉药品质量分析方法的建立及方法验证；
5.具备一定的团队管理能力，具有创新精神，能独立开发新的实验方法并完成相关实验设计；
6.团队意识强，具有良好沟通能力，具有熟练的英文听说读写能力；
7.具有通过FDA认证药品的质量研究或技术交接相关工作经验优先。

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

广州玻思韬控释药业有限公司（以下简称“公司”）是一家专注于创新药物制剂的开发及应用的高新技术医药企业，坐落于美丽的享有华南硅谷之称的“广州科学城”内。短期内，公司的主要业务是为全球制药客户提供全面、创新、实用的产业化药物制剂科技服务；在中长期，公司将着力于自主新药制剂的开发。同时，利用已拥有的国际化窗口，在国内外大型制药企业间搭建交流合作的桥梁，促进药物制剂的国际化合作，提升我国的药物制剂水平。公司将依托专有的缓控释和难溶药物开发优势技术、秉承“创新发展”的理念，寄望成长为国内一流、国际知名的新释药系统和国际化制剂综合服务机构。
公司的技术管理团队由具有海外背景的高级管理与技术人才组成，他们均来自北美、中国及印度的创新药和通用名药跨国制药公司。他们拥有成功将基础的科学概念最终转化为上市药品（包括品牌药与通用名药）的优异职业生涯记录。负责研发和运营的主要管理团队成员均具有20年以上行业工作经验。经该管理团队各有关成员开发的，已成功在美国上市或正在通过FDA认证的制剂药品累积达十余项，其中包括了多种不同的技术与剂型。
公司正在建设一个符合国际标准（通过FDA及EU认证）的缓控释口服固体制剂平台，同时缓控释注射剂平台也正在规划筹建中。
公司现处创始阶段，急需多方面有才能、有团队精神的人才加入我们的团队，一起发展创业。我们能为所有加入的有志人士提供极大的发展空间和展示平台；同时为员工提供优良的工作环境，轻松、平等、开放的文化氛围，有竞争力的薪酬福利，并有机会赴美国公司总部参加培训。我们诚邀广大有志之士加入！