QA专员社

4.5K-6K/月

市辖区大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职责描述：1、参与生产现场质量监督管理，确保一切生产活动符合GMP要求。2、确保所有供应商的资料（包括供应商问卷，现场审计报告和整改报告）的及时更新。确认所有的原料来源于合格的供应商，所有使用的物料经过检验且符合要求，抽查供应商的COA，检查物料包装的完整性，标识的准确性。3、参与生产过程检查，抽查生产前的空白记录和物料的准备、生产过程的重要参数的控制、产品的中间过程控制、包装检查和生产后清场检查。4、参与现场质量问题的调查，包括投诉、偏差；对重要的质量问题及时进行现查应急处理并汇报给部门负责人。5、参与QA经理组织的GMP自检活动，外来审计前进行内部检查，外部审计和内部审计的整改。对生产环节的重要变更进行审核、评估和跟踪，确保批准的变更按照计划进行且不影响产品的质量。改进和维护GMP管理体系，包括文件的修订，设备设施的验证等。组织相关的质量会议、培训活动，进行相关记录等。要求1、大专以上学历；2、医药、生物、化工相关专业毕业；3、有1年以上药品质量管理岗位工作经验；4、熟悉GMP各项条例，熟悉药品生产的流程和现场监控；5、具有执业药师资格优先；6、居住在普陀区、长宁区附近优先考虑。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA工程师

公司介绍

上海苏豪逸明制药有限公司，是一家以研究、开发、生产和销售各种多肽类原料药为主的高新技术企业。公司利用具有国际先进水平的实验室实施、多肽合成系统、分离纯化系统、冷冻干燥系统等仪器设备，在引进、消化、吸收国际最先进的的多肽药物生产技术的基础上，建立国内领先的活性小分子多肽类药物及前体物规模化研发的高技术平台，自主研发了公司独有的适合工业化生产的固相合成工艺路线，不断为国内外多肽制剂企业提供极富价格优势的高质量的多肽原料药品。目前，主要产品有40多个多肽原料药品种，无论是产量还是销量，公司已稳居国内多肽原料药行业龙头地位，是国内最大、技术最为领先、最具影响力的专业化多肽制药公司。
公司率先在国内实现了生物活性多肽系列产品的产业化，并在该领域有重大技术突破，公司已建有十万级洁净车间，以严格的、全面的gmp管理，实现对产品的质量控制，已有产品出口至美国、欧洲以及其他国家和地区，赢得了客户的好评。公司荣获扬子江药业集团等国内知名制药企业“优秀供应商”称号。
公司宗旨是：在引进、消化、吸收国际最先进的的多肽药物生产技术的基础上，依托国内外最前沿的生物工程技术及资讯，不断地吸收国内外最前沿的多肽制药新技术，努力提高技术水平、增强科研实力，以科学的管理理念、经营理念和以客户为主的服务理念，形成以诚信务实、开拓进取、勇于创新、团结协作为核心的企业文化。努力提高产品质量、降低生产成本、不断为广大客户提供高品质、低价位的多肽原料药品。本着与广大客户共同成长、共享成功的服务理念，致力于把公司建设成为国内最大、技术最为领先、最具影响力的专业化多肽制药公司。
公司是目前国内唯一一家通过5个品种gmp认证的专业多肽原料药厂。公司正在进行美国fda认证和欧洲cos认证，力争尽快将公司的多肽原料药品打入欧美发达国家市场。
自2007起开始公司连续被评为***高新技术企业，是普陀区“科技型小巨人”企业。同时公司也被评为中国最具发展潜力的医药行业50强称号。
公司十分注重知识产权的保护，公司已经申请的专利有十多个中国发明专利和1个美国发明专利。获得上海市20年优秀发明20强称号。
公司在上海青浦建有建筑面积15000平米的原料药、制剂一体化的生产基地，已经实现批量5公斤级生产，年产高纯度（99％）的各类多肽原料药500公斤，年销售收入近亿元，国内市场占有率排名第一，是国内最大的专业化多肽药物制药公司。