职位描述： 岗位职责： 1、负责公司药品的国内注册申请（3类-6类），包括新产品的注册申请、已上市产品的再注册和补充申请。确保上述注册申请符合国家的相关法规要求，并在公司规定的时限内完成。 2、负责注册申请的前期准备工作，包括与总部保持良好沟通，及时获取注册申请资料及样品；安排注册申请资料的翻译、校对及编写整理；协助注册经理完成注册申请计划的制订。 3、在产品注册过程中，及时跟踪注册审评/审批进度，协助药检所在规定时限内完成质量标准复核和检验。 4、与SFDA,CDE,NICPBP/药检所相关人员保持良好的沟通，以推动注册申请顺利进行。 5、掌握相关法规的最新知识，掌握足够的产品知识，密切关注相关竞争产品的信息，确保能够及时、专业地回答公司内部及外部有关产品及法规的咨询。 6、参与药政事务部相关SOP的起草、修订，并遵照执行。 任职要求： 1.、医药相关专业本科以上学历，及相关行业5年以上工作经验 2、良好的书面及口头表达能力； 3、有团队合作精神，工作积极主动，沟通能力良好； 4、勇于挑战自我,敢于承担压力； 5、熟悉药品管理相关法规及技术指导原则； 6、五年以上知名药企注册或研发工作经验。 工作地点：派驻北京-朝阳区 公司性质：上市公司-下属成员企业 薪酬范围：年薪20-25万（具体根据个人能力面议）