QA工程师 (职位编号：6)社

3K-4.5K/月

市辖区本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1、制定本岗位相关操作程序，审核相关审计、质量文件，参与相关生产质量文件的起草修订工作。
2、按批准程序对库房物料及成品入库、贮存、发放过程进行监控、负责中间产品和成品的取样工作；
3、审核中间产品、成品的批生产记录（批包装记录）和批记录。
4、监控生产过程中出现的不符合生产规范的行为；对发生的偏差进行调查处理，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。
6、参与验证、企业内部审计自检工作
7、依据客户要求拟定起草客户技术文件
8、完成上级主管交办的其它工作。
任职资格
1、制药化学等相关专业；本科以上学历；
2、一年以上药品生产企业工作经验，熟悉GMP、ICH等质量规范文件；
3、英语写作能力较好，能够撰写英文质量文件；
4、熟练使用各类办公软件；
5、谨慎尽职、客观公正，学习能力强，善于互助合作。
工作地点：北京以及生产基地

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA工程师

公司介绍

北京联本医药化学技术有限公司成立于2004年年初，是从事医药中间体及活性原料生产的专业性企业。公司的业务范围包括：

自主及合作开发、生产和销售医药中间体及活性原料。
定制开发和生产高级精细化工产品。
为国内外药厂及客户提供详尽的医药中间体及活性原料的技术服务，包括注册用文件。
医药中间体及活性原料的生产技术转让。

公司总部及研发中心位于北京市丰台区，面积2000多平方米。研发中心除承担生产工艺改进、中式规模生产等工作外，每年还将开发5-10个新品，同时也承接新药注册业务。

生产工厂位于江苏和天津，目前稳定生产的品种有三十多个，都是连续反应步骤超过五步的高级医药中间体及活性原料。年产量累计为100T以上。目前公司产品80%用于出口，客户遍及欧洲、北美，南美，印巴，日韩及中东地区。

公司将进一步开拓市场，并大力提高研发及生产综合水平，以适应不断增长的各类客户需求。
公司的宗旨：最优的质量，最优的服务。
公司的发展目标：建设一流的原料企业，作制药企业最好的原料伙伴。