技术专员社

3K-4.5K/月

大连市大专及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位要求：
1、负责分析方法的开发及方法验证（或确认），及方案和报告的起草；

2、负责产品转移相关工作（风险评估，小试的执行，工艺参数的输出，产品转移报告）

3、.负责对小试、中试、工艺放大样品进行检测，稳定性留样进行监测；

4、优化现有产品工艺，提高产品质量与降低生产成本；

5、负责上报资料（CFDA及FDA）的编写。

任职要求：
1、全日制大专及以上学历，制药工程、药学等相关专业，1年以上制药行业从业经验；

2、有制药行业生产或质量管理工作经验者优先；熟悉相关的办公软件使用；

3、认真、细致、较强的责任心、组织能力

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

·广东星昊药业有限公司成立于2005年6月13日，是北京星昊医药股份有限公司在中山投资新建的一家高水平的药品生产基地，位于广东省中山市国家健康科技产业基地内，用地面积近67000㎡，主要生产冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药、中药提取。冻干粉针剂年产能达8000万支，小容量注射剂年产能达5000万支。2011年5月份公司通过了国家新版GMP认证现场检查，为全国八家首批新版GMP认证企业之一，也是中山市唯一一家乃至广东省首家新版认证企业，9月9日月取得新版GMP认证证书。即将开工的二期工程拟投资1.9亿元，总建筑面积3500平方米，拟建设符合FDA、欧盟药品GMP标准制剂生产线，产品将销往欧美市场。
公司是一家剂型齐全，设备先进，具有技术及品质优势的高新生产企业。将成为中山市秉承孙中山先生“博爱天下”这一宗旨而创建的国家健康科技产业基地内的一颗明星
公司联系方式：广东中山火炬开发区健康路17号