QA主管社

4.5K-6K/月

南昌市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、优化建立并维护公司质量体系以确保按照GMP规范、各项法规要求和公司质量方针有效运行；
2、生产设备、仪器URS制定和设备确认、校验及质量风险评估；
3、负责各部门质量文件包括SOP的有效管理，确保生产和质量控制活动有明确规程，并确保有效实施；
4、组织实施工艺验证、清洁验证、方法学验证、仪器设备验证活动；
5、负责产品的放行和控制，及时审核批记录和批检验记录；
6、接待客户的GMP审计，制定公司内部GMP自检计划并组织实施，处理客户投诉，制订合理的CAPA并监督执行；
7、对变更控制和偏差调查进行有效管理并监督其实施的有效性；
8、负责原料供应商的质量评估和确认；
9、负责组织产品年度质量回顾；
10、确保员工接受必要的GMP培训，建立年度GMP培训计划

资质要求
1、制药、化学或相关专业本科及以上学历
2、有3年或以上制药行业QA管理经验
3、熟悉GMP相关法规，具有强烈的责任心、良好的质量意识和管理能力，有较强的分析解决问题能力
4、具有良好的团队协作精神和沟通技能


福利：
1、免费提供住宿（带冷暖中央空调）及工作餐（三菜一汤）
2、免费为每人提供上网宽带
3、宿舍内每人配备一柜、一椅、单独办公桌
4、免费提供娱乐设施：大型电视机、篮球场、乒乓球桌、桌球、麻将桌、大型娱乐舞厅
5、每月每人享有团队活动经费
6、根据公司规定可享受五险一金
7、每月举办一次员工生日聚会，免费发放华润万家商场购物卡
8、公司每年为全体员工组织一次免费旅游
9、转正后的员工每季度可获得职务晋升升核，考核通过提升一级
10、公司对工作满一定年限的骨干员工享有期权

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

江西隆莱生物制药有限公司成立于2009年,由海外著名归国专家吴生文博士创办,2011年建成,2012年底与美国公司凯瑞斯德（苏州）生化有限公司合并。目前吴生文博士担任合并新公司总裁并兼任隆莱公司董事长及总经理。

公司由国际知名投行美国凯鹏华盈领衔投资，其它投资者包括以色列，日本，苏州及江西创投等。公司前期投入一亿元人民币，目前正在进行二期投资，预计二期投资二亿元人民币。

公司拥有国内外专利二十几项,特别在不对称氢化方面具有全球领先技术,已和全球最大的前二十多家制药巨头保持良好的业务往来，产品全部出口.其中临床三期产品8个，临床二期产品22个.产品包括抗癌，乙肝，丙肝，艾滋病，II型糖尿病，忧郁症，高血压等序列世界领先的高科技产品。

公司研发总部设在苏州工业园区，销售公司分别在美国，英国及印度。公司共拥有海内外博士14名，硕士23名，总员工约260人。

目前隆莱人意气风发，人心所向：公司有人才，有技术，有产品，有市场，有资金-公司已初订在2017-2018年在海内外上市！

因业务发展迅速，二期工程竣工之际，诚邀广大有识之士的加盟，共创美好的未来！
公司宗旨：踏踏实实做事，认认真真做人！
我们的理念是：公司和员工一起创业，一起发展，共创未来！