药品注册专员社

4.5K-6K/月

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发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。
2、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护客户/公司利益。
3、承担药品监管政策法规宣传任务，向公司各部门提供药品监管的政策法规信息，为公司决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止。
任职要求：
1、药理学、药学等专业本科以上学历。
2、有1年以上药品注册相关工作经验，了解药品相关管理的法律法规，熟悉药品注册法规及注册申报流程。
3、具有较好的中英文口语/书面沟通能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册专员

公司介绍

北京博诺威医药科技发展有限公司是中国医药行业临床研究领域的技术领导者，为国内外医药企业提供临床研究相关领域专业技术服务、药物国际注册和产品评估服务，以帮助医药企业有效控制研发投资风险。
博诺威成立于2003年，总部位于北京，并在全国20余个主要城市及北美等地设有分支机构，拥有300余人的专业团队。博诺威拥有符合ICH-GCP和中国GCP要求的完善可行的中英文SOP，300余项临床研究的成功案例，项目涵盖药品、医疗器械、大样本临床科研课题等，涉及内、外、妇、儿、肿瘤、骨伤、皮肤等20余临床科室、近60个适应症。
博诺威的优势：
多年来始终坚持质量第一、效率第一的原则；
丰富的临床研究经验——近300个项目操作经验；
完善的合作医院网络——近500家合作医疗单位；
实力最强专家顾问团——长期聘请业内专家为技术指导；
高水准学术团队——汇集国内外高端技术人才；
注册实力雄厚——丰富的国内及进口注册经验及资源；
拥有丰富的创新药研究经验——超过20个1类新药临床研究经验；
上市后临床研究与学术推广、市场营销整合能力最强的CRO；
专业的肿瘤操作团队——超过37个肿瘤药物临床研究经验；
企业国际化的快捷通道——在美国设立专业的团队与国内企业对接；
唯一拥有丰富的药物经济学临床评价经验的CRO；
医疗器械临床及注册资源丰富——拥有专业操作及专家团队；
以专业技术与风险评估、风险控制见长——多年来为企业提供数百个品种的咨询服务。
人才是博诺威最宝贵的财富，公司为每个岗位都提供了详细的职业规划，根据个人的职业规划、能力、性格和所学专业为大家提供最广阔的发展平台。博诺威目前处于上市前的筹备阶段，公司业务稳步发展，博诺威期待更多有识之士的加入！
公司福利待遇：各类补助、年底双薪、奖金或提成、六险一金、每年体检、北京市工作居住证。
公司总部地址：北京市朝阳区双柳北街39号天籁轩大厦C座6层。
公司总部周围环境：环境比较安静，距离地铁近，周边租房和物价合理，适合工作之余适当的休息和放松！