QC主管（甘肃白银）社

4.5K-6K/月

白银市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述：1.组织对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行检测；
2.稳定性考察：完成所有在线产品的稳定性考察主计划，并将检验结果作出初步评估和分析。
3.新方法开发：负责在线产品、中间产品快速分析方法的开发。
4.验证工作：负责撰写相应的实验方案、验证方案，组织开展实验室仪器的验证和再验证，分析方法的验证、确认和转移；协助生产和研发部门进行生产工艺和清洁验证（质量检验部分）。
5.仪器校准：根据验证部的校准计划，对实验室的分析仪器起草相应的SOP，并组织内部校准。
6.OOS调查：制定实验室OOS调查和处理流程，组织实验室OOS的调查处理。
7.偏差控制：制定实验室偏差处理流程，保证对检验过程中出现或怀疑可能影响产品质量的偏差进行处理控制。
8.GMP自查：制定实验室年度自查方案，对SOP的执行情况及其有效性、与GMP规范的相符性等进行全面的审查，不断完善实验室控制体系。
9.熟悉药厂、GMP审计流程，精通实验室分析仪器。
10.负责QC各组所有的检测记录复核和仪器使用记录的复核。

任职资格：
本职位工作地点在甘肃白银，有意向或想回甘肃发展的可投简历面议
1.有5年以上在药品生产企业质量检验工作经验，2年以上QC主管经验；
2.在国外cGMP和国内GMP所属的质量控制体系方面具有扎实的知识和实践管理经验；
3.熟悉国家及地方各项药事法规及实验室相关要求；
4.诚信正直、爱岗敬业，对实验室分析数据具有较强的观察、判断及分析能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：化学分析师

公司介绍

上海博氏医药科技有限公司是由兰州博实生化科技有限责任公司于2011年成立以工艺开发和新药注册服务为核心的高新技术企业。公司已成为一个高效运作的工艺研发平台，精确把握工艺开发的关键点，深谙申报材料撰写规则，在药品注册，工艺研发等方面为客户提供优质的服务。与国内多家知名药企、医药商业公司建立了良好的长期的合作关系。公司自主研发了一系列商业化供应的产品20多个，包括托法替尼，奥格列汀，来那替尼，达沙替尼，AUH-377，手性甲基哌嗪，硼酸酯等。上海博氏医药科技有限公司于2013年在甘肃省白银市甘肃省科学技术厅与白银市人民政府共建的白银科技企业孵化器，建立生产基地甘肃科瑞生物科技有限公司；甘肃科瑞拥有占地面积1400平方米的标准生产车间，15台反应釜，能完成超低温（0℃至-100℃）、氢化反应（10MPa以下）等特殊反应，同时为工厂配备了两台岛津高效液相色谱，一台岛津制备色谱仪，一台岛津气相色谱仪等先进的检测设备，能完成所有常规分析。