医药之梯,一个专业的医药人才招聘网站!
, 欢迎您!

国际药品注册专员

10K-15K/月

江苏省

发布时间:2023-09-06

职位描述

职位描述:

岗位职责:
1.熟悉FDA对注册资料的要求,了解ICH、FDA、WHO对药品注册的相关指导原则;
2.协助部门经理进行药品国际注册文件的撰写、翻译等工作,跟踪并控制公司内各相关部门的资料撰写工作进度和质量;
3.协助部门经理跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息并补充更新。
4.具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队协作意识。

岗位要求:
1.药学、生物工程等相关专业硕士以上学历,三年以上相关工作经验;
2.优秀的英语听说读写能力,能独立撰写英语申报资料并与外籍专家进行学术交流;
3.熟悉FDA药品注册流程,对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解;
4.熟悉FDA药品注册相关法律法规要求,为新品立项提供政策支持;
5.思维敏捷,独立工作能力及工作责任心强.

其他要求

  • 3人
  • 注册专员

公司介绍

南京优科生物医药有限公司(原南京大海医药,2011年5月更名)创建于2004年,是一家集新药研发、生产、销售为一体的专业化医药企业。公司总部位于南京,地处新街口繁华商圈,拥有舒适愉快和现代化的办公实验环境以及完善的仓储配送体系。
研发中心和生产中心座落在南京经济技术开发区内的生物医药工业园区。公司高度重视和大力支持研发和生产工作,建立了良好的科研和产业化合作关系。目前拥有国家一类新药品种4个,在研品种有近60个。
公司的新药研发以市场为导向,经过不断的积累与创新,目前产品涵盖了抗感染药物、心脑血管药物、抗肿瘤药物等多个领域,并且在抗感染药物的创新与推广领域持续处于领先地位。
作为专业化的医药企业,南京优科生物医药专注打造专业化的营销团队,目前公司营销网络已遍布全国。公司充分利用人才优势、创新优势、品牌优势,以高质量的产品和一流的服务赢得商业客户和临床专家的信任和赞誉。
生产中心占地总面积26720M2,绿化面积达50%。厂区内环境整洁,道路平整,同时,已经在南京经济技术开发区新征土地约80亩,目前有抗肿瘤药物制剂车间(固体、水针、粉针)、碳青霉烯类制剂车间、固体制剂车间、输液制剂车间等。
现为适应公司业务发展的需要,诚聘各路精英,共创美好未来,公司将为个人的发展提供广阔的平台,优科医药真诚欢迎您的加入!

薪资待遇:一经录用,将按国家法律法规办理正式录用手续及五险一金;薪酬待遇在本地极具竞争力。

公司网站:http://www.yoko-bio.com/

研发/生产联系人:孙小姐联系方式:(025)85666002-8139
销售联系人:徐小姐联系方式:025-85666002-8889

电子邮箱:sunxiaohui@yoko-bio.com
地址:南京经济技术开发区恒竞路28号

南京优科生物医药股份有限公司

行业:
制药.生物
规模:
100-499人
性质:
中外合营(合资/合作)
地址:
南京市经济开发区恒竞路28号(邮编:210000)

相关职位

更多

网站备案号:浙ICP备12009347号-3 浙公网安备 33010602000646号 人才服务许可证:330101000577号

版权所有 Copyright ©2010- Olinking.com All Rights Reserved.

反馈
建议