质量分析项目经理社

6K-8K/月

成都市硕士及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
负责新药、仿制药申报、补充申请的质量研究（方法建立和方法学验证）；实验室和质量体系管理的相关工作。
任职要求：
1、3年以上药品研发分析工作经验，制药工程、药物分析相关专业；
2、具有独立承担药品研发分析经验，能独立制定新药及仿制药质量标准、熟悉分析方法验证流程；从事项目管理及申报工作2年以上经验者优先
3、有一定的团队管理能力，具有良好的沟通、协调能力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

四川新迪医药化工有限公司、四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司是由科伦药业股份有限公司（股票代码：002422）投资兴建的医药中间体和化工原料药的生产建设项目。该项目位于邛崃市羊安工业园区，总占地605亩，计划总投资17亿元，分二期建设完成。
一期项目总占地403亩，其中四川新迪医药化工有限公司，生产品种有GCLE、4-AA、氯代甘氨酰谷氨酰胺、氯代丙氨酰谷氨酰胺，以及其他与公司化学原料药配套的数十个医药中间体。科伦药业邛崃分公司，生产品种有拉呋替丁、盐酸伐昔洛韦、N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、普卢利沙星等十数个化学原料药。
目前，一期先期建设已基本建设完工，进入单机安装确认及性能调试阶段，即将动工建设邛崃二期项目，项目占地202亩，计划投资10亿元，主要生产品种为年产7-氨基-3-去乙酰基头孢烷酸钠（7-ADCA）、D-对羟基苯甘氨酸甲酯盐酸盐（阿莫西林侧链）、阿莫西林以及公司新开发的数十个化学原料药，计划2015年建设完成。