QA社

4.5K-6K/月

大兴安岭地区本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

一、文件1.负责年度培训计划的制定与培训档案的管理；2.负责培训的协调组织与培训文件的起草；3.负责组织国内产品上报文件资料编写及上报工作；4.负责完成国内药事相关许可的申报工作；5.负责对公司需要申报的变更进行组织申报；6.负责注册资料归档与更新；7.领导安排的其他工作。
二、系统1.负责外包材检验工作；2.配合负责包材的设计审批工作；3.库房监控；4.负责原辅包材放行的审核；5.配合主管进行不良反应监测工作；6.QA主管安排的其他工作。
三、现场监控1.负责生产车间现场监控工作；2.负责生产用水点取样/成品取样；3.负责批生产/包装记录的审核；4.负责发现异常情况及时上报和应急处理；5.领导安排的其他工作。

其他要求

招聘人数：4人
职能类别：QA工程师

公司介绍

北京亚宝生物药业有限公司（下称“北京亚宝生物药业”）隶属于亚宝药业集团，是一个集药品研发、生产、营销于一体的现代制药公司。公司位于北京经济技术开发区，秉承“用心做药，造福社会”的理念，以“做精产品，做优服务，做大品牌，做强企业”为宗旨，不断提高技术创新水平和市场开发能力，建立符合国际先进药品生产和质量标准的外向型现代生物制药生产基地。
北京亚宝生物药业与美国PAR制药公司及国内外多家控释制剂研究开发中心建立了战略伙伴关系，合作开发加兰他敏和美洛昔康的国际市场。研究开发创新型控释制剂和合作开发国际医药市场是我们的长期目标。

北京亚宝生物药业按照美国cGMP标准及国际化的企业管理模式和机制，以开发欧美医药市场为导向，引进国际上最先进的生产设备和工艺进行生产,各项技术指标及产品质量符合美国FDA、澳大利亚TGA及欧盟的国际药品生产及质量管理标准。主要产品为具高科技含量的生物制药、纳米技术、靶向给药及控释制剂，具有年产100亿片片剂生产能力，可接受世界各地的委托加工。
联系人：李小姐
Email1:hyu@yabaobiopharm.com
地址：北京经济技术开发区