临床质量管理专员(QA/QC)社
6K-8K/月
市辖区本科及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
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COREJOBTASK
·ImplementanddelivertheagreeduponR&GYearlyQualityControl(QC)planwhichincludesriskmanagement,toassistClinicalOperationstodelivercomplianceactivitieswithrelevantICH,GCP,countryregulationsandguidelines.
·Conductco-monitoringperQCplan,mentorandcoachCRAwhenapplicable.
·SupportClinicalOperationsteaminpreparingforsponsorauditsandprovideinputintothegenerationoftimelyandappropriateauditresponseplansandassistinginpreparationandresponsesforregulatoryauthorityinspections
·ProvidecompliancesupportbyansweringquestionsorprovidingadviceonGCP,SOPs,regulationsandguidelinesandbringissuestotheattentionofClinicalOperationsHeadasappropriate
·ParticipateinR&Ganddepartmentsystem/standardsimprovementactivities.
·Contributetothedevelopmentofandresponsibleforimplementationanddeliveryofspecificinitiativesasdefinedandagreedupon.
·Workastheprojectmanagerandfacultytoconductinstructor-ledtrainingtoClinicalOperationsonGCP,SOPsandrelatedregulationsorguidelines.
·Review,revise,writeandimplement,asrequired,ClinicalOperationsSOPs.
MINIMUMREQUIREMENTS
·ABachelorDegreeinamedical,health,orsciencerelatedare,oranursingdegree.
·Minimumof3yearsrelatedexperienceinclinicaltrialmanagementorrelatedareasincludingatleast2-yearexperienceinClinicalOperationsand1yearexperienceinQualityControlorQualityAssuranceispreferred.
·GoodunderstandingofPhaseI–IVclinicaltrialsqualitycontrolprinciples,clinicalmonitoringprocedures,allrelevantGCPguidelinesandoflocalandinternationalregulations.
·KnowledgeofmedicalterminologyandhighproficiencyinMicrosoftWord/Excel/Powerpoint/Outlook
·Excellent,interpersonal,communicationandorganizationalskills.
·Goodteamplayer,self-motivatedandattentiontodetails.
·Strongcustomerfocusedsensitivitytowardsinternalandexternalcustomers.
·CompetentinwrittenandoralEnglish.
·Abletotravelwhenrequired.
其他要求
-
3人
- 临床协调员CRC
公司介绍
诺思格(北京)医药科技股份有限公司是国内专业领先,规模最大的临床研究合同组织(CRO)之一,总部设在北京,办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春等省会城市;在国内覆盖60余个城市,在亚洲覆盖6个国家与地区,已与200余家机构,450余家医院及600多个科室合作,目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。
我们的使命:致力于人类的健康
我们的愿景:成为全球最优秀的医药研发服务公司
我们的文化:敬业、忠诚、和谐、诚信、专业、高效
我们的理念:
对客户----专业、诚信、保障
对员工----凝聚、和谐、成长
对同业----交流、合作、发展
对社会----热爱、责任、奉献
“创新是我们的灵魂,执行是我们的生命”详情请登录公司主页:www.rg-pharma.com
接收简历邮箱:hr@rg-pharma.com
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