研发QA经理(大分子药物)社
15K-20K/月
上海市本科及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
任职要求:
1、生物相关专业本科及以上学历;
2、5年以上在医药治疗行业内质量保证相关工作经验;
3、良好的中英文沟通和人际交往能力;
4、深入了解在治疗性抗体开发相关的美国和国际标准和指南;
5、有抗体药工艺开发方面的经验更优;
6、有实验室管理方面的经历更佳。
主要岗位职责:
1、负责建立质量管理体系和文件控制系统;
2、负责日常质量保证的审核,以确保符合SOP操作程序,GLP和cGMP的要求,
行业准则,地方性法规和内部政策和程序;
3、必要时协助监管督察;
4、编写和审查标准操作程序等质量文件;
5、编写和审查程序和其他规范化文件;
6、内部培训课程开发;
7、负责供应商的审计和开发;
8、负责产品稳定性相关的质量研究;
9、负责对外与政府合规事务相关的技术咨询和沟通。
其他要求
-
1人
- QA总监/QA经理/QA主管
公司介绍
上海仁会生物制药股份有限公司(原名:上海华谊生物技术有限公司)成立于1999年1月,系国家科技部“十一五”重大新药创制专项的承担单位,上海市浦东新区科研开发机构。
仁会生物是一家专注于创新生物技术药物研发、生产和销售的高科技生物制药公司,产品涵盖糖尿病、肿瘤、心血管、代谢等各个治疗领域。公司拥有多项自主知识产权成果,目前已获得中国发明专利授权10项,美国、欧盟发明专利授权21项。
仁会生物主要产品为该产品为全球首个全人源GLP-1药物,主要用于2型糖尿病治疗。
公司主要生产设备全部从欧洲进口,从硬件方面为产品质量提供了基础保障,而公司独有的生产工艺和技术,则确保了产品在生产过程中的高效表达,使产品获得几近完美的生物纯度。
2014年8月“仁会生物”股票(代码:830931)登陆新三板。
上海仁会生物制药股份有限公司将秉承“为病人谋福利,为股东创造价值,为员工提供发展平台”的理念,贴近市场需求,汇聚一流人才,以创新精神和不懈的努力,成为中国最好的生物医药公司之一。
公司地址:上海市浦东新区周浦(上海国际医学园区)紫萍路916号
电话:021-61905511
网址:www.benemae.com