纯化副主任工程师社

8K-10K/月

合肥市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

工作职责
1.对蛋白纯化生产过程中的风险进行识别并处理解决
2.快速准确及时地解决蛋白纯化生产过程中的突发及工艺问题
3.纯化中试及放大生产工艺研究方案制定和评估总结
4.审核生产的各种文件（包括工艺规程、批记录和SOP）并指导修改
5.工艺验证方案和实施跟进及回顾
6.完成主管领导交办的其他工作。

任职资格
1.生物工程和药学相关专业硕士及以上学历
2.有至少3年GMP车间工作经验
3.熟悉生物药物相关的法律法规，包括《药品注册管理办法》，《生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则》，《药品生产质量管理规范》，《工艺验证一般指导原则FDA》，有深刻理解和独到的见解
4.有重组蛋白和抗体药物中试研究和放大生产经验和产品分析检验经验
5.有团队管理经验，学习能力强，能够带领团队解决生产一线问题

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：细胞生物技术

公司介绍

长春金赛药业股份有限公司是长春高新（股票代码000661）控股子公司，成立于1996年，行政总部和生产总部设于长春，营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业，国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地，也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊、赛增是中国基因重组人生长激素的***。国家统计局数据显示，2005年以来，公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。
金赛药业以专注、专业的探索精神和强大的自主创新能力，成为儿童生长发育治疗领域的领导者，在烧烫伤、辅助生殖、抗衰老、肿瘤等多个领域也正在建立具有核心竞争优势的领先地位。展望未来，公司将砥砺进取，持续创新，努力建立金赛药业。

公司荣誉
金赛产品上市，从全国不到10家医院的20多名医生处方生长激素，到全国有600多家医院，4800多名处方医生使用金赛的产品，金赛凭借独特的营销模式和企业的实力赢得了医生和患儿的信任。金赛药业销售业绩蒸蒸日上，产品销售至全国26个主要省、市、自治区，连续6年保持年均60%业绩高增长，堪称国内基因工程产业成功经营的典范。

鉴于金赛药业在中国生物制药领域的领袖地位和杰出贡献，2007年7月，中国医药质量管理协会授予公司中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”的称号。2009年，中国医药质量管理协会授予金磊博士“医药质量管理者明星”荣誉称号。

金赛优势
领先的技术生产
质控第一保证下的高品质产品
雄厚的产品研发实力和产品线
强大专业的营销网络和完善的客户服务体系

联系方式：
公司名称：长春金赛药业有限责任公司
公司地址：长春市高新区天河街72号
公司主页：http://www.gensci-china.com/
门户网站：http://gensci.zhiye.com/