二级监查员（CRAII）社

10K-15K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

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1、试验前确认研究单位及研究者。
2、在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解试验的进展状况。
3、核查所有数据的记录与报告正确完整性，监查所有病例报告表是否正确填写，并确保与原始资料一致。
4、进行必要的常规监查访视，协助进行必要的通知和沟通事宜。
5、确认所有不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。
6、核实试验用品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。
7、每次访视后做书面报告文件递送申办者，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
8、在研究前中后，适时对研究者进行培训。
9、适时对新员工进行专业培训及指导。
10、完成领导交办的其他与工作内容相关的事务。
岗位要求：
1、预防医学（公共卫生）、临床医学、药学类、生物技术等医学相关专业。
2、本科及以上学历，要求有2年以上临床研究经验的，有外企药厂研究项目经验优先。
3、须通过英语四级，熟练运用Office办公软件。
4、工作认真负责，有耐心，能吃苦耐劳。
5、有团队意识，服从公司安排。
6、热爱卫生事业，有信心在临床研究领域长期发展。
7、能适应长期出差生活，每个月至少15天的出差量。
薪资福利：提供单位宿舍，底薪+出差补贴+奖金（年薪10W-15W），五险一金，周末双休。

其他要求

招聘人数：5人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司成立于2008年，是专注于治疗/预防性生物制品临床试验领域的合同研究组织（ClinicalResearchOrganization，简称CRO）。公司总部位于北京，下设广西、湖南二个分公司及全资子公司泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司。公司可向客户提供一系列的临床试验相关服务，如临床试验设计、方案撰写、统计分析、临床总结报告撰写、临床试验监查等。
公司的经营目标是成为中国最专业的生物制品临床试验CRO，公司成立以来已经在疫苗临床试验领域取得重大成就，目前为止已承接60余项疫苗Ⅰ-Ⅳ期临床试验，其中包括创新型的EV71，IPV，H1N1,HPV等疫苗Ⅰ-Ⅲ期研究，同时公司已多次完成万人以上多中心III期保护力试验的组织及监查任务，拥有10万人以上Ⅳ期临床组织经验，并保持100%国家药监局核查通过率。公司目前与北京、山西、河北、河南、江苏、湖南、广西、广东等省的疾控中心保持合作关系，未来将积极帮助未参与临床试验的疾控中心建设临床试验基地以及扩展治疗用生物制品领域。
目前公司拥有一个年轻充满活力且非常稳定的高素质团队，是国内最专业的疫苗临床团队之一。公司拥有完整的培训体系，为员工安排丰富的培训以提升业务水平。