项目经理(PM)社
10K-15K/月
北京市本科及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、全程组织管理项目,制定临床试验项目工作计划,组建项目团队、负责项目组人员的分工和定期培训,确保项目组优质高效的完成项目计划。
2、根据监查计划组织CRA进行方案的讲解、项目运行的讨论会及表卡的培训。
3、负责协调公司人员做好项目启动准备,安排项目启动前准备的相关事宜。
4、负责与统计师沟通统计方法,随机,编盲。并安排统计师及CRA对疫苗进行设盲,随后对设盲过程进行核查。
5、全程负责与研究者的沟通,在研究过程中组织对研究出现的问题做相关培训,追踪SAE事件。
6、与厂家项目负责人员沟通项目内相关事宜,包括进度或一些特殊事件。
7、对项目团队内的工作进行质量控制,审核项目工作质量,并向总经理报告。
8、审阅CRA监查报告,撰写正式报告提交给厂家。
9、组织关闭现场,审查档案完成性,整理报告并结案。
10、对部门内人员进行有效的管理,对团队进行综合培训、培养,提升团队综合能力。
任职资格:
1、医学类相关专业本科以上学历
2、五年以上临床监查工作经验,两年以上项目管理经验
3、英语四级以上
4、熟悉GCP要求
5、有良好的沟通及表达能力
6、有积极的工作态度和良好的团队合作精神
7、身体健康,能承受经常性出差
待遇:底薪+出差补贴+项目奖金+年终奖+五险一金,年薪15-20万,周末双休
其他要求
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1人
公司介绍
北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司成立于2008年,是专注于治疗/预防性生物制品临床试验领域的合同研究组织(ClinicalResearchOrganization,简称CRO)。公司总部位于北京,下设广西、湖南二个分公司及全资子公司泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司。公司可向客户提供一系列的临床试验相关服务,如临床试验设计、方案撰写、统计分析、临床总结报告撰写、临床试验监查等。
公司的经营目标是成为中国最专业的生物制品临床试验CRO,公司成立以来已经在疫苗临床试验领域取得重大成就,目前为止已承接60余项疫苗Ⅰ-Ⅳ期临床试验,其中包括创新型的EV71,IPV,H1N1,HPV等疫苗Ⅰ-Ⅲ期研究,同时公司已多次完成万人以上多中心III期保护力试验的组织及监查任务,拥有10万人以上Ⅳ期临床组织经验,并保持100%国家药监局核查通过率。公司目前与北京、山西、河北、河南、江苏、湖南、广西、广东等省的疾控中心保持合作关系,未来将积极帮助未参与临床试验的疾控中心建设临床试验基地以及扩展治疗用生物制品领域。
目前公司拥有一个年轻充满活力且非常稳定的高素质团队,是国内最专业的疫苗临床团队之一。公司拥有完整的培训体系,为员工安排丰富的培训以提升业务水平。
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