验证工程师社

6K-8K/月

上海市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：1、负责温度类设备、净化系统（验证期间）的验证测试；2、负责跟踪进度；3、协助各验证小组组长所有验证和再验证的组织、安排，并监督验证工作的实施，参与协助各部门、各验证小组各项验证工作的实施时间、实施步骤、测试项目、测试人员等，以保证验证工作的顺利开展；4、负责组织起草设备、公用系统、检验方法等验证方案的起草工作；5、负责收集验证中发现的问题、缺陷，并提出改进措施，通知相关部门整改，确认整改结果；6、协助收集验证数据和验证记录，并汇总，在验证小组组长的组织下，参与验证报告和再验证报告的编写工作；7、负责年度的验证计划，并组织实施；8、参与验证过程中的偏差、变更处理；9、负责验证管理及验证档案管理，建立验证台账，及时和有关部门协作完善验证档案；10、服从上级领导的工作安排，完成上级下达的各项任务。任职资格：1、大专以上学历；2、具有相关工作经验：从事药品生产或药品质量管理两年以上的工作经验，且熟悉GMP；3、熟悉GMP法规、熟悉无菌制剂和生物产品工艺流程。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

上海赛金生物医药有限公司是由上海医药（集团）有限公司与康达生物技术控股有限公司联合组建的中外合作公司，专业从事生物医药产品的研究开发、生产和销售。公司位于有“药谷”之称的上海市浦东新区张江高科技园区内，建有符合GMP规范的蛋白质药物生产流水线、细胞治疗中心、综合实验室、实验动物楼及其它辅助设施。
我公司自主研究开发的注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，商品名为“强克”。目前“强克”已经取得国家药监局新版GMP证书，已经上市销售。
公司为员工提供完备的福利保障体系及完善的职业培训，提供一片广阔的发展空间，赛金生物将企业目标与个人目标相结合，充分发挥员工作为主人翁的自觉性、创造性，让员工随着企业的快速发展迅速成长。