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验证主管

6K-8K/月

上海市本科及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述


职位描述:

岗位职责:
1.根据验证主计划实施验证,对验证方案、验证报告进行整理、数据汇总、归档;
2.在部门主管指导下,协助进行厂房设施验证、公用工程验证(水系统、HVAC系统、工艺气体等)、设备性能确认、生产工艺验证、无菌工艺验证、清洁验证、稳定性考察等;
3.在部门领导指导下,完成回顾性文件的撰写,如年度质量回顾报告、水系统、空调系统回顾等;
4.对相关文件进行整理、编制目录、按年限归档;
5.完成上级交付的其他工作。

任职资格:
1.本科及以上学历,药学或相关专业毕业;
2.有以下任一任职经验优先考虑:制药企业验证、QA、生产部;
3.了解2010版GMP规范指南及国家相关法律法规;
4.熟悉MicrosoftOffice、有AutoCAD软件应用能力为佳;
5.责任感强,有抗压能力,可适应加班;

其他要求

  • 1人

公司介绍

上海通用药业股份有限公司创建于1938年,原上海第九制药厂,公司于2000年由国有企业改制为股份有限公司,2010年底,公司被正大制药集团收购,成为外商投资企业。现坐落于闵行区莘庄高科技工业区,占地26680平方米,公司在职人员200余人,注册资金5600万元。
公司生产剂型有注射剂、滴眼剂、口服溶液剂、合剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、胶囊剂等,生产线共计20多条,拥有136个药品生产批准批文。公司拥有皮肤外用药、激素类混悬剂、眼用制剂等多项发明专利,包括微粉化、乳化、混悬针剂微粒化技术等,形成了在处方工艺和产品规范化操作方面独有的特色:软膏、眼膏以膏体细腻、主药分布均匀、生物利用度高而驰名中外;激素混悬剂以颗粒均匀细腻、产品稳定性高而饮誉海内外。经过七十余年的不断发展,公司已是国内最大的激素类油针生产基地,同时也是国内品种最齐全、规模最大、历史最悠久的皮肤外用药生产企业。
公司设立了研发中心,其中硕士以上学历9人,配备了可独立开发乳膏、软膏、眼膏、贴剂等品种的实验设施和设备,目前在研项目4个,承担上海市、闵行区多个课题基金项目。为强化产业技术创新能力、突破关键技术,公司与上海交通大学、中国药科大学、上海瑞金医院等开展产学研合作。
公司于2009年获得上海市政府颁发的“上海市文明单位”荣誉称号,并连续4年被评为“上海市守合同重信用企业;“通用”商标已连续10年被认定为“上海市著名商标”。
依托正大制药集团的品牌影响和资源支持,公司将成为集团未来非处方药物品牌培育的主体企业,并致力于成为中国皮肤用药领域技术和品牌领先企业。


联系方式
公司地址:上海市闵行区申南路889号
公司电话:021-64894741
公司邮箱:hr@shgpharm.com
公司网址:http://www.cpshgp.com

营销中心地址:上海市普陀区祁连山南路588弄1号
营销中心电话:021-52930715

上海通用药业股份有限公司

行业:
制药.生物
规模:
100-499人
性质:
外商独营/外企办事处
地址:
闵行区申南路889号(邮编:201108)

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