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研发中心质量工程师(化药)

6K-8K/月

呼和浩特

发布时间:11小时前

职位描述


职位描述:

工作职责
1.化药项目的质量研究和方法学验证、样品的稳定性试验方案制定与实施;
2.分析检测仪器的日常维护和保养;
3.对试验数据进行汇总、分析、归档,确保原始记录完整、真实、合规;
4.负责各类药品注册中质量部分申报资料的撰写。


任职资格
1、具有药学、分析化学等相关专业本科学历,熟悉新药研究的相关指导原则,3年以上化药质量研究工作经验,熟悉ICH指导原则、有相关研究背景者尤佳;
2、掌握常用各类理化分析方法,熟练使用色谱检验仪器,在质量研究和方法学验证方面有良好的实践经验;
3、责任心强,善于学习,思维变通,具有良好的沟通能力和团队协作精神;
4、提供市区多条线路班车。

其他要求

  • 1人
  • 其他专业

公司介绍

上海凯茂生物医药有限公司系上海复星医药集团股份有限公司与西班牙金武制药集团共同设立的合资企业,于2008年11月19日成立,注册资本壹亿伍仟叁佰万元人民币。公司以生物技术药物和抗肿瘤药物为主要特色,合资公司的成立是制药业务迈入国际化征途的重要举措。为适应国际化发展,进一步扩大产能,2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂(抗肿瘤药)的新版GMP产业化基地,占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币,建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。2014年金山工厂正式投入生产运作。公司大专以上学历占65%,本科以上学历占43%,硕士、博士以上学历占7%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持,人性化的工作环境、配套的生活设施,以及具有吸引力的薪酬与发展空间,将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。

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