质量总监社

15K-20K/月

呼和浩特市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

主要职责：
1、建立、完善、保持良好的质量保证体系，持续改进
2、严格按照GMP和cGMP要求，指导和监督相关部门不断完善GMP管理工作
3、国内外GMP认证和执行全过程的组织、协调和管理
4、组织与药品质量相关的各项研究工作，负责生产过程中质量异常情况的分析和处理


任职资格：
1、具有生物技术、药学或相关专业本科以上学历。
2、具有六年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年的质量部经理以上职位管理经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
3、熟悉医药行业相关法规，熟悉生物制药和非最终灭菌产品质量管理规范，精通GMP管理体系，能保证质量体系有效运作；掌握药品质量专业知识，熟悉产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序，能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题；
4、工作严谨、认真负责、积极主动；具有高度的责任感和敬业精神；
5、具备较强的质量管理能力和较强的领导、分析解决问题的能力，沟通表达能力良好；具备良好的协调、组织和人员带教和管理能力。
6、具有良好的英语书写及沟通能力，参与过美国或欧洲cGMP认证项目经验者优先；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

上海凯茂生物医药有限公司系上海复星医药集团股份有限公司与西班牙金武制药集团共同设立的合资企业，于2008年11月19日成立，注册资本壹亿伍仟叁佰万元人民币。公司以生物技术药物和抗肿瘤药物为主要特色，合资公司的成立是制药业务迈入国际化征途的重要举措。为适应国际化发展，进一步扩大产能，2010年8月复星医药集团与西班牙CHEMO集团签订战略合作框架协议共同在金山工业园区建设“凯茂重组蛋白药物和无菌注射剂（抗肿瘤药）的新版GMP产业化基地，占地面积80亩。金山新厂投资3.2亿人民币，建设了包括重组蛋白药物和生物制品制剂联合厂房、抗肿瘤药制剂厂房及质控研发大楼。2014年金山工厂正式投入生产运作。公司大专以上学历占65%，本科以上学历占43%，硕士、博士以上学历占7%。先进尖端的生产设备、强有力的技术支持，人性化的工作环境、配套的生活设施，以及具有吸引力的薪酬与发展空间，将汇聚更多的人才聚焦凯茂生物。