医疗器械生产质量管理总监/QA经理/QA主管/QA工程师社

15K-20K/月

广州市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

医疗器械生产质量管理总监/经理岗位职责
1、负责制定公司年度质量工作计划，并组织实施；
2、负责评审工作负责部门内部组织管理工作；
3、负责领导质量问题的原因分析与客户投诉处理；
4、公司质量管理体系的策划、运行、维护、监控、持续改进；
5、组织开展质量管理相关的业务培训。
任职资格
1、相关专业本科以上学历；中级以上专业职称，至少具备一个体系高级审核员资格；
2、5年以上医疗器械行业质量管理经验，熟悉生产规程以及质量标准；
3、具备良好的质量管理理念；有优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力；
4、事业心强、待人公平、忠诚企业、诚实正直。

QA经理/QA主管/QA工程师岗位：
在质量总监的授权下，负责质量管理体系的运行和维护，以确产品制造符合GMP（包括中国GMP，欧盟GMP，FDAGMP等）要求，并确保质量体系在工厂内有效得到贯彻，维护和改进。主要职责包括审核的组织和协调，外部事务的处理，文件管理，变更管理，投诉，纠正预防措施的管理等等。
主要职责：
一、质量体系的维护和推行：
1.按内审计划按时进行内审
2.组织协调外部审核工作
3.按照GMP标准和总部政策，维护和改进质量体系以保证符合要求。
二、文件系统和变更系统的控制：
1.文件控制
2.变更控制
三、投诉处理的跟踪
1.投诉的跟进调查和处理
四、纠正预防措施的跟进
1.维护和改进现有的CAPA系统，并负责跟踪落实。
任职资格：
1.本科学历，4年以上制药医疗行业QA部门工作经验，其中3年以上质量管理体系维护改进相关工作经验；
2.有无菌生产经验者佳，欧盟GMP，FDA现场检查经验者尤佳。
必备技能：
1.质量管理体系及GMP/ISO标准的工作经验。
2.良好的组织协调能力，和沟通能力。
3.正直诚信,关注细节。
4.良好的逻辑思维。
5.英文读写流利。


工作地点：北上广深成都哈尔滨山东河南重庆江苏浙江安徽可选

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

杭州诗迈医药科技有限公司是一家专业从事医药、保健品研发、生产、销售及咨询服务、专业医药猎头服务为一体的新兴科技型企业，位于具有人间天堂美誉的杭州西湖之畔，比邻杭州西湖高教园，交通便捷。
公司凝聚了一支经验丰富的高素质团队，主要管理人员均具硕士以上学历。公司与武汉大学、山东大学、北京理工大学、北京化工大学、浙江工业大学、江西中医学院等单位建立了良好的合作关系，在两个基因药，四个民族药研发方面取得了较大突破。公司积极响应国家医药产业导向政策号召，搭建了销售、研发、生产、质量、管理、人力资源与咨询一体化的产业服务链，综合利用医药产业资源，已多次成功为企业兼并重组提供政策指导，多次成功指导合作注册申报、品种转移、GMP认证、研发注册、委托生产等业务。目前，公司已与上海、浙江、江苏、江西、北京、广东、吉林、四川、重庆等地生产企业和销售经营企业建立了良好业务关系。
飞速发展的诗迈医药，本着诚信做人，用心做事的经营理念，以技术创新为核心，以思路创新为动力，以服务社会为宗旨，以给千家万户带来微笑为追求，立足杭州，服务全国，走向世界。
企业文化：诚信做人，用心做事，客户满意的微笑，是我们不懈的追求！