国际注册部经理/国际注册专员/药品注册专员社

15K-20K/月

广州市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1.生物化学、分子生物学、药学或化学等相关专业，硕士及以上学历；
2.五年以上大型企业海外注册管理工作经验，至少从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报；
3.熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程；
4.有过基因工程产品海外注册工作经验者优先；
5.能够依照ICH相关法规要求，独立完成注册文件（SMF/DMF文件等）的撰写；
6.能够独立主持国外药政部门的GMP审计工作；
7.出色的英语书面及口语表达能力，有海外工作商旅经验；
8.有海外商务发展及专利相关工作背景者优先；
9.具备较强的领导能力和沟通协调能力；

工作地点：北上广深成都哈尔滨山东河南重庆江苏浙江安徽可选

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：知识产权/专利/商标

公司介绍

杭州诗迈医药科技有限公司是一家专业从事医药、保健品研发、生产、销售及咨询服务、专业医药猎头服务为一体的新兴科技型企业，位于具有人间天堂美誉的杭州西湖之畔，比邻杭州西湖高教园，交通便捷。
公司凝聚了一支经验丰富的高素质团队，主要管理人员均具硕士以上学历。公司与武汉大学、山东大学、北京理工大学、北京化工大学、浙江工业大学、江西中医学院等单位建立了良好的合作关系，在两个基因药，四个民族药研发方面取得了较大突破。公司积极响应国家医药产业导向政策号召，搭建了销售、研发、生产、质量、管理、人力资源与咨询一体化的产业服务链，综合利用医药产业资源，已多次成功为企业兼并重组提供政策指导，多次成功指导合作注册申报、品种转移、GMP认证、研发注册、委托生产等业务。目前，公司已与上海、浙江、江苏、江西、北京、广东、吉林、四川、重庆等地生产企业和销售经营企业建立了良好业务关系。
飞速发展的诗迈医药，本着诚信做人，用心做事的经营理念，以技术创新为核心，以思路创新为动力，以服务社会为宗旨，以给千家万户带来微笑为追求，立足杭州，服务全国，走向世界。
企业文化：诚信做人，用心做事，客户满意的微笑，是我们不懈的追求！