注射剂车间现场QA社

3K-4.5K/月

南京市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、在组长的组织下对无菌制剂车间生产过程进行监控和取样；
2、对无菌制剂车间的生产用工艺用水进行取样；
3、审核所在车间批生产记录；
4、对所在车间进行环境监测，并出具报告；
5、确保关键偏差、不合格品调查及质量投诉问题的处理，并监督整改；
6、定期检查车间GMP执行情况，制止违反GMP的操作和行为。

任职资格：
1、大专以上学历，药学相关专业；
2、有从事过药品生产及质量管理工作者优先；
3、有责任心，做事细心，能吃苦耐劳。

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：

公司介绍

南京海纳医药科技有限公司成立于2001年，是南京工业大学学科型企业。公司以科技创新为出发点，依托强劲的专业技术研发能力，充分发挥在新药研发行业的技术创新优势。公司以欧阳平凯院士为顾问，韦萍教授为首席科学家，董事长邹巧根博士是南京工业大学生物与制药工程学院教授，并任药学院副院长。
南京海纳医药科技有限公司具有技术创新优势、先发优势、决策竞争力、伙伴竞争力和人才竞争力五项核心竞争优势。目前，公司设置了12个研究平台，包含了新药研发的关键技术及手段：
药物合成小试工艺研究平台药物合成中试工艺研究平台
药物晶型研究平台缓控释制剂研究平台
药物溶出研究平台药物临床研究平台
手性药物质量研究平台药物有关物质研究平台
药物有机溶剂残留研究平台药物含量测定方法学研究平台
药物稳定性研究平台体内药物分析研究平台

南京海纳医药科技成就及荣誉
研发产品数量及审评通过率位居全国同行业前十
江苏省高新技术企业
为30多家医药企业研究开发了60多个品种，企业有多个品种单一产品上市销售后实现销售收入超过亿元