药物制剂项目经理社
8K-10K/月
南京市本科及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
工作职责:
1、负责化药制剂开发;
2、负责项目组的研发项目管理,解决工作过程中所发生的问题;
3、负责相关项目研究更新及报告材料,撰写开发项目制剂部分CTD资料;
4、负责项目组内的研究项目计划,项目管理并带领项目组成员,保证项目进度和任务;
5、参与实验室管理,相关制剂设备的维护和保养等。
职位要求:
1、药剂、药学相关专业,本科及以上学位,2年左右相关项目管理工作经验;
2、熟悉多种剂型的开发、技术转移,一定的产品转化及车间生产工作经验;
3、熟悉制剂相关流程,熟悉国内外药品注册管理法规及指导原则,熟悉CTD格式申报资料;
4、良好的项目管理经验、团队管理工作能力和解决问题能力;
5、可熟练阅读英文文献及专利资料。
其他要求
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2人
公司介绍
南京海纳医药科技有限公司成立于2001年,是南京工业大学学科型企业。公司以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势。公司以欧阳平凯院士为顾问,韦萍教授为首席科学家,董事长邹巧根博士是南京工业大学生物与制药工程学院教授,并任药学院副院长。
南京海纳医药科技有限公司具有技术创新优势、先发优势、决策竞争力、伙伴竞争力和人才竞争力五项核心竞争优势。目前,公司设置了12个研究平台,包含了新药研发的关键技术及手段:
药物合成小试工艺研究平台药物合成中试工艺研究平台
药物晶型研究平台缓控释制剂研究平台
药物溶出研究平台药物临床研究平台
手性药物质量研究平台药物有关物质研究平台
药物有机溶剂残留研究平台药物含量测定方法学研究平台
药物稳定性研究平台体内药物分析研究平台
南京海纳医药科技成就及荣誉
研发产品数量及审评通过率位居全国同行业前十
江苏省高新技术企业
为30多家医药企业研究开发了60多个品种,企业有多个品种单一产品上市销售后实现销售收入超过亿元