临床项目经理社

6K-8K/月

南京市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述：
1.按照公司SOP筛选研究中心；
2.组织临床试验方案讨论会；
3.组织研究者代表及统计人员对药物进行编盲；
4.培训CRA，内容包括试验方案、ICF、CRF、研究病历、研究者备忘卡等；
5.审核监查计划书，对CRA的工作进行合理分工；
6.协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通；
7.管理CRA团队；
8.审核CRA提交的进度及项目进展情况，并协调项目整体进度；
9.协调PI与统计分析人员召开盲态审核会议；
10.组织临床试验总结会。

任职要求：
1.临床医学或医药学本科以上学历；
2.具有在制药企业或CRO至少三年以上临床研究工作经验，两年以上项目管理的工作经验；
3.全面掌握临床试验管理规范的知识；
4.熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；
5.具备中心培训和研究者会议演讲的技能；
6.英语水平良好，能独立查阅有关文献资料；
7.熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP；
8.熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

南京海纳医药科技有限公司成立于2001年，是南京工业大学学科型企业。公司以科技创新为出发点，依托强劲的专业技术研发能力，充分发挥在新药研发行业的技术创新优势。公司以欧阳平凯院士为顾问，韦萍教授为首席科学家，董事长邹巧根博士是南京工业大学生物与制药工程学院教授，并任药学院副院长。
南京海纳医药科技有限公司具有技术创新优势、先发优势、决策竞争力、伙伴竞争力和人才竞争力五项核心竞争优势。目前，公司设置了12个研究平台，包含了新药研发的关键技术及手段：
药物合成小试工艺研究平台药物合成中试工艺研究平台
药物晶型研究平台缓控释制剂研究平台
药物溶出研究平台药物临床研究平台
手性药物质量研究平台药物有关物质研究平台
药物有机溶剂残留研究平台药物含量测定方法学研究平台
药物稳定性研究平台体内药物分析研究平台

南京海纳医药科技成就及荣誉
研发产品数量及审评通过率位居全国同行业前十
江苏省高新技术企业
为30多家医药企业研究开发了60多个品种，企业有多个品种单一产品上市销售后实现销售收入超过亿元