临床监察员/CRA社

8K-10K/月

上海市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：

1、负责监查研究中心的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调，确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展；
2、负责核查CRF填写，确认所有AE均已记录，SAE在规定时间内报告并记录，及时发现试验中的问题，向临床研究经理/PM沟通汇报，提交监查报告；
3、负责核查试验用药品按照试验方案的规定进行供应、储藏、分发、收回，并记录在案；
4、参与临床试验中心、研究基地、CRO的筛选、调研，建立与中心的联系和维护；
5、参与组织临床试验各阶段的会议；
6、参与完成研究相关的合同签订、付款、药品物品管理、临床总结报告盖章等工作；
7、参与试验方案、CRF等资料的准备工作；
8、协助统计人员进行数据管理和疑问表解答；

任职要求：

1、教育经历：医学、药学或相关专业本科及以上学历
2、工作经历：两年以上临床研究工作
3、培训经历：GCP、临床监察
4、语言及计算机应用：计算机应用熟练、英文专业文献检索和阅读熟练
5、核心品格要求：追求卓越、互助合作、主动创新、正直诚信、客观公正
6、专业技能要求：具有良好的临床研究组织协调能力、沟通交流能力

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

绿叶制药集团是一家以研发为基础的专业制药企业,专注于肿瘤、心血管、消化及代谢以及中枢神经系统等领域。公司成立于1994年，2014年在香港主板上市（股票代码：02186.HK），在烟台、南京、北京、泸州等地设有生产和研发基地，现有员工近4000人，其中专业研发人员近300人。绿叶致力于为客户提供高品质的医药产品和专业化的服务，目前集团约有30个上市产品，覆盖抗肿瘤、心血管、消化及代谢等领域，其中有专利保护的产品占总收入的80%以上，公司业务遍及国内绝大部分省、自治区、直辖市，产品进入8500多家医院，并出口多个国家和地区。目前，绿叶制药已成为中国健康领域的知名企业，并进入中国医药行业创新力20强。集团将以创新和国际化为目标，力争2020年成为世界100强的国际性专业制药企业。