药品质量研究员社

6K-8K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

任职要求：1.学历及专业要求：本科以上学历，药物分析或相关专业，2.工作经验要求：分析岗位3年以上工作经验，有药物分析相关经验优先；3、熟悉CFDA及FDA药品研发要求及注册流程，能独立编写药品注册申报资料；4、具有丰富的药物分析理论与经验，熟悉分析设备（HPLC，GC，LCMS，GCMS等）的使用及日常维护；5、具有优良的职业道德、敬业精神；6、具有钻研精神，具备良好沟通能力和团队合作精神。岗位职责：1、独立进行新药临床前质量研究（原料药、制剂分析方法的开发、验证、样品的稳定性试验设计与实施等）；2、完整记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；3、撰写国内外注册申报资料（CTD格式），协助药品注册申报等相关工作；4、熟练使用分析仪器，按规定对仪器进行维护、校准。研发岗位请随同简历发送研发工作小结

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

上海海雁医药科技有限公司是扬子江药业集团于2011年5月在上海张江高科技园区成立的全资子公司，作为扬子江药业集团的创新药研发总部和对外合作的窗口，专注于Ⅰ类创新药，的研发。
海雁医药始终致力于打造一支国内一流的研发团队，由资深海归领军，由有国内研发经验和知名高校毕业生为中坚，建立了药化、合成、生物、药理、药物代谢、安全评价、转化医学、工艺与制剂研究、临床与注册、信息与专利等多个创新药研究开发功能团队。研发人员20%以上具有博士学历、70%以上具有硕士学历。
目前为止，上海海雁医药技术有限公司在研化药1.1类新药项目。创新药以癌症和神经系统疾病为主要研发方向，多个项目已经取得阶段性成果，申请发明专利多篇。