QC部经理助理/助理经理社

10K-15K/月

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发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责

1按照GMP要求，独立、及时完成检验工作和记录，保证检验数据的准确、可靠

2按规定对仪器设备器具进行清洁、维护保养、校验和备份工作，并做好相应记录

3按操作标准程序对标准品、对照品进行配制、标定、复标，对试剂等进行配制或标定，并按规定保存、使用，做好相应记录

4起草或修订检验相关的SOP和记录，保证文件系统的可操作性和实际的一致性

5对实验室的清洁卫生、GMP执行情况、安全情况进行监督检查，保证其安全、清洁整齐

6对样品的接收、分发、储存、销毁过程进行控制，保证流畅畅通

7协助对实验室偏差原因进行调查

8协助部门经理分配部分检验任务，保证检验的时效性。控制检验记录的分发、存放和回收

9承担部分检验记录和文件的审核工作

10协助部门经理进行实验室管理工作：设备管理、校验管理、文件管理、稳定性管理、标准品管理等



岗位要求：

1本科以上学历，医药、分析、化学相关专业背景，5年以上药厂工作经验

2熟悉新版GMP认证管理要求，熟悉CFDA、FDA认证法规及其他制药行业相关法规，具有良好的GMP管理意识

3熟悉药品检验类相关国家标准，熟悉各种检验发放和质量判定标准，熟练操作各类检验仪器设备

4具有较强的责任心和团队精神，良好的人际沟通能力，协调能力和管理能力

5具有较强的抗压能力和处理突发事情的能力

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍