QA部经理助理/助理经理社

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发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：

1认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理》等相关法律、法规和公司规定的一系列药品生产质量管理制度

2确保本部门工作的全面执行，负责GMP实施过程中的全面质量管理，负责向公司领导提出保证产品质量的意见和建议

3负责决定主原料、中间品、制剂用辅料的审核放行和否决

4负责对不合格品处理程序进行

5负责组织制定物料、主原料、中间品和成品质量标准，并对制定的各项质量标准进行审核

6负责批准取样方法、检验方法和其他质量管理规程

7负责按照《药品生产质量管理规范》，对公司内所有与中间品、成品质量相关的各种操作和管理规程进行审核和批准，并组织QA人员对文件执行情况进行检查

8负责对批生产记录和批检验记录进行审核，确保各种重大偏差和检验结果超标已进行调查并已及时解决

9负责审核所有与质量有关的变更，并批准非主要变更

10负责对中间品、产品质量可能造成影响的各种偏差进行审核，并批准非严重偏差

11负责对主原料、中间品及成品质量稳定性评价的审批

12负责协调各项验证或确认工作，确保验证或确认工作的顺利开展，对验证或确认方案和验证或确认报告进行审核和批准

13负责会同有关部门对物料供应商进行选取、审核、评估和批准

14负责对质量相关投诉进行调查，协同公司有关部门研讨解决方案，并对解决方案进行审核，及时将调查情况和处理结果以书面形式报告公司负责人


岗位要求：

1本科以上学历，制药相关专业，5年以上药厂工作经验

2熟悉新版GMP认证管理要求

3具有较强的责任心和团队精神、良好的人际沟通、协调和管理能力

4具有较强的抗压能力和处理突发事情的能力

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍