临床研究专员社

10K-15K/月

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发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、对所负责的临床研究项目进行全面的管理
2、负责新药临床试验过程中各类文件、物品的管控，CRO监察的质控，进度督促
3、作为申办方的甲方角色，负责针对CRO公司、SMO公司、中心实验室、EDC公司、保险公司的调研筛选、招投标、商务谈判、合同签署等工作
4、负责组长单位、参研中心的筛选洽谈，确定参研中心名单
5、能够独立完成英文文献的检索整理阅读，同类药物市场前景、临床背景资料的整理汇总
6、承担研究者手册、研究方案、CRF、知情同意书的审核修订签发等工作
7、参与一期方法学验证方案的起草及实施
8、制订项目预算，敲定临床费用框架，洽谈签署临床试验医院合同
承担组织召开研究者会、推进项目入组计划、核查项目质量等任务
9、跟进CFDA审评政策，收集同类药市场情报


岗位要求：
1、药学、医学等相关专业本科以上学历；
2、熟悉GCP及药品注册相关法规，有相关的临床项目管理经验；
3、语言表达能力强，具强烈的责任心和较强的沟通能力；
4、工作地点：上海，能够适应出差。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍