QC经理社

10K-15K/月

上海市硕士及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.全面负责质量部门各项规章制度的制订、修订及执行情况；按相关法规、既定程序和GMP管理条例建立、完善和维护质量控制体系，并监督实施。
2.负责各项检验方法及检验操作规程的制定、审核和执行；指导分析方法的开发、转移、确认和验证；并制订相关检验标准。
3.组织协调各项质量检验工作及检验流程关键点；负责质量部门各项分析数据、记录、报告等的审核；确保各项记录及测试结果完整、真实、准确、规范、可追溯。
4.负责检验用仪器/设备的使用、维护和校验；参比品/对照品/标准品的管理和标化；及其他试剂、耗材等的使用管理。
5.按GMP管理体系进行员工培训，培养质量控制人才，建设质量控制团队；按期对部门员工进行考核，确保相关工作要求。
6.配合QA进行有效的现场管理和日常管理(人，机，环，料，法）。
7.处理实验室异常/偏差/OOS/OOT；调查检验过程中不符合GMP及公司内部规定的情况，并能跟踪解决；负责其他工作异常情况、上报及处理。
8.完成领导和上级交办的其它工作。

任职要求：
1.医药、分析、化学相关专业背景，本科或研究生以上学历，有QC管理经验者更佳。
2.熟悉GMP管理条例、ISO9001质量管理体系；熟悉CFDA、FDA认证法规及其它制药行业相关法规；具有良好GMP管理意识。
3.熟悉及善用EP、USP、中国药典和其他参考文献。
4.熟悉药品检验类相关国家标准；熟悉各种检验方法及质量判定标准；熟练操作各类检验仪器设备。
5.良好的敬业精神和职业道德操守，优秀的团队建设和管理能力；较强的组织、协调、沟通能力；较强的分析及解决问题能力。
6.熟练应用各项办公软件。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

HuaboBiopharmCo.,Ltd.,awhollyownedsubsidiaryofHuahaiPharmaceutical,isastart-upbiotechcompanydedicatedtodiscovery,development,andcommercializingofbreakthroughtherapieswiththepotentialtodelivermeaningfulclinicalbenefittotumorpatients.Wearecurrentlyadvancingapipelineofpromisingpreclinicalcandidatesandhaverobustresearchcapabilitiesfuellingourlong-termgrowth.TomeetthefastadvancementofprojectR&D,wearelookingfortwotopmanagerswhowillfillthepositionsofchiefscientificofficer(CSO)andvicepresident(VP)respectively.Thecandidatesshouldhavesolidbackgroundincellbiology,orantibodydevelopment,orcelllinegenerationandcelllineprocessing,andhavecomprehensiveexperiencesinbiologicaldrugdevelopmentinindustrialareaabroad.
http://www.huabobio.com