质量总监/黄冈 (职位编号：05)社

20K-30K/月

黄冈市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

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1.负责参与新原料药工厂建设、布局方案及设施、设备的安装；
2.负责组织设备及工艺验证,准备审核GMP申报材料及备案材料，组织审计的准备和实施；
3.负责公司GMP体系建设、运作、实施、管理；
4.负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作，参与公司级技术质量分析会；
5.参与设备URS、选型、分级及供应商的审计；参与设备故障维修与预防性维护、改造与报废；负责组织设备的DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ；
6.负责组织对各部门人员培训工作的指导监督，协助组织GMP自检计划的实施，并将检查结果及时向上级做书面报告，落实整改措施，并监督实施。

岗位要求：
1.应当至少具有药学或相关专业本科学历(或职业药师资格)。具有至少10年从事药品生产和质量管理实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作；亲自主持过国内药品生产文号申请、GMP认证和国际DMF申请、国际GMP认证。
2.熟悉、掌握并能正确执行《中华人民共和国药品管理法》及相关法律、法规；正确理解和掌握《药品生产质量管理规范》（2010年修订）有关规定及国际GMP的相关要求，并经过与产品放行有关的培训；
3.具备从事质量管理的决策、计划、组织协调，督导能力；
4.上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：工程项目总监

公司介绍

武汉本杰明医药化学原料有限公司是专业从事医药原料、精细化工品、化工原料的研发、生产及销售的综合性公司，生产基地位于山东和湖北。
公司在武汉、济南有配套齐全的研发实验室和研发团队，同时与国内多所知名大学进行技术合作，不断改进现有技术和产品，同时推出具有国际竞争力的新产品。公司拥有独立的进出口权、危险化学品经营许可证，在不断完善国内销售网络的同时，积极开拓国际市场，产品远销欧美、日本、韩国、印度、东南亚等地。
诚信至上，让客户满意是我们永恒的追求。愿与广大国内外客户互惠互利，共谋发展。我们将凭借自身在医药化工领域的丰富经验和良好信誉，不断为客户提供优质的产品和专业的服务。