QA社
4.5K-6K/月
杭州市本科及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.负责分管产品的现场检查,确保现场的工艺操作,卫生,标识,定制,生产记录和辅助记录符合要求。
2.对分管产品变更的执行进行监督、追踪、关闭。
3.负责分管产品不合格品处理的执行进行监督、追踪、关闭。
4.负责分管产品偏差的执行进行监督、追踪、关闭。
5.负责对清洁残留进行取样;
6.负责清场放行;
7.监督工艺验证,设备验证等验证过程按要求进行;
8.负责审核批市场记录;
9.负责生产记录,辅助记录的发放及平衡;
10.负责产品标签打印,发放,平衡;
11.负责空压系统的现场监督;
12.协调洁净区环境,空压系统,氮气系统的日常监测;
13.参与自检;
14.其他领导安排的工作;
任职资格:
1、制药、化学等相关专业,本科及以上学历;
2、具有良好的团队合作精神和积极进取的精神;
3、有GMP/FDA认证经验者优先;
4、应届毕业生亦可。
其他要求
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1人
公司介绍
我公司地处杭州市萧山区,成立于2001年,占地面积三十多亩,注册资金248万美元,拥有员工两百五十多人,年销售收入2.4亿元以上,拥有中国发明专利三项,美国发明专利一项。属***重点高新技术企业、省级高新技术企业,专业从事医药中间体的研究开发、生产和销售。产品绝大部分出口,主要销往欧美主流市场。公司相关产品通过了中国GMP、欧盟COS、美国FDA、德国GMP等认证。
公司坚持以“安环为本、创新为要、专注品质、臻于至善”的企业理念,努力实现企业与人才自身协调发展,以最和谐的沟通来平等地对待每一位员工,建立了权责分明、高效运转、以人为本、三个效益(社会、环境、经济效益)相结合的新型现代化管理体系,营造出“人尽其才、物尽其用”的企业氛围,树立了优秀企业的形象,为企业的长足发展提供了坚实的保障。
随着公司的迅速发展,目前正在筹建一个占地面积达八十多亩的新厂区,致力于做到全球加巴喷丁医药中间体最大的供应商,欢迎有识之士加盟。