QA主管社

6K-8K/月

杭州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

主要岗位职责：
1.监督检查文件系统的执行情况，审核所有与质量有关的GMP文件及文件变更。
2.负责对批生产记录及批检验记录的审核。
3.负责对退货产品、召回产品及不合格产品跟踪管理。
4.负责审核风险、偏差处理和变更控制。
5.负责收集有关质量信息及质量事故的调查并统计，接待有关质量方面的咨询、调查及来函答复并处理关于质量问题的投诉。
6.负责建立供应商产品质量及供应商档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，并及时反馈给供应商。
7.负责QA人员培训计划的制定与实施
8.参与验证管理工作以及验证实施工作。
9.参与GMP自查自检并监督改进措施的落实执行。

任职条件：
1.药学或相关专业本科；
2.药企5年以上工作经历，有生产、QA工作经验；
3.熟悉GMP、变更、偏差、风险评估的具体操作；
4.有冻干或高风险剂型工作经历。

工作汇报对象：质量部经理

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

杭州和康药业有限公司成立于2014年12月，是一家集药物研发、生产和销售于一体的现代化制药企业。
和康药业坐落于杭州经济技术开发区1号大街101号，占地面积20余亩，一期建筑面积1万余方。建设固体制剂和冻干粉针生产线各一条，所有设备均采用国际一流的制药生产线，车间按照欧盟GMP的要求进行设计安装。二期计划新建1万平方的研发大楼和生产厂房，计划新建透皮贴片和笔试等先进给药途径的生产线。
和康药业依托杭州和泽医药科技有限公司强大的研发能力，着力于抗病毒药物、精神类药物以及透皮吸收给药系统用药（主要为儿科用药、老年人用药以及肿瘤化疗用药）等三大系列。公司计划通过3~5年的发展，将和康药业打造成为国内领先的研发型制药公司。
薪酬待遇：
1、具有竞争力的工资待遇，合理的绩效激励机制（工资、补贴、项目奖、年终奖）；
2、健全的法定福利（养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、医疗保险，住房公积金）；
3、良好的公司福利（工作餐补贴、交通补贴、通讯补贴）；
4、人文关怀：每季度劳保用品补贴、员工生日福利、传统节日福利、6～9月高温费、健康体检。工会福利：结婚恭贺金、生育恭喜金、大病住院慰问金、定期工会活动、俱乐部等；
5、享受各种假期：带薪年休假；享受法定节假日，及婚假、产假及男职工护理假。
乘车路线：
您可乘坐地铁1号线至“金沙湖站D出口”往前走再乘坐374路至“十八号大街凌浩路口”,下车后往回走100米左右。
或乘坐快速公交B1或B1区间至“下沙文化中心”，下车后往回走，过红黄绿灯往左，乘坐374路至“十八号大街凌浩路口”,下车后往回走100米左右。
或乘坐快速公交B1或B1区间至“幸福桥”，再乘坐378路至“十八号大街凌浩路口”,下车后往回走100米左右即可看到和康药业。
联系方式：
电话：0571-86700955
联系人：陈小姐
招聘邮箱：hr@hezepharm.com
公司网站：建设中。研究所和泽医药网站http://www.hezepharm.com
公司地址：杭州下沙经济技术开发区1号大街101号（1号大街与18号大街交叉口和康药业）

请应聘者根据个人工作经验与应聘职位的匹配度投递简历，勿重复投递，我公司会根据您的实际情况，电话邀约具体面试时间，合则约见！