质量总监社

10K-15K/月

杭州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述（工作内容和主要职责）：
1、质量副总作为公司质量负责人，分管公司的质量管理工作，主管QA部、QC部。
2、负责质量保证体系的健康运行，确保公司的生产经营遵守国家药品管理法规，符合GMP的要求，协调公司各管理部门之间的质量职责，牵头解决GMP实施过程中存在的问题。
3、协助总部制定质量方针和质量目标及公司年度质量工作计划，并组织实施。
4、负责批准产品工艺规程、质量标准及质量检验操作规程，及其变更。
5、负责不合格品处理的最终审批，有效行使质量否决权。
6、负责公司所有原料药、中间体产品的放行。
7、负责审批验证总计划和验证报告。
8、负责审批中间体的委托生产与委托检验。
9、负责应对FDA、SFDA、EDQM等政府机构对公司的GMP现场审查。

职位要求：
1、具备生物工程、生物医药、药学、化学、检验类相关专业，大学本科以上学历，英语CET-4以上，有一定英语能力。
2、10年以上制药企业质量管理工作经验，3年以上同等岗位任职经历；
3、能独立统筹协调质量和生产管理工作；
4、熟悉国家有关制药质量管理的法律、法规、规章和药品的知识，熟悉质量管理工作流程和运作方式
5、熟悉制药企业质量体系,熟悉GMP/FDA/COS等相关注册审核，了解相关国内国际认证，有组织接受欧洲或者中国GMP审计经验。
6、具有高度的责任心和事业心及良好的团队管理、组织协调能力。

工作汇报对象：总经理

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

杭州和康药业有限公司成立于2014年12月，是一家集药物研发、生产和销售于一体的现代化制药企业。
和康药业坐落于杭州经济技术开发区1号大街101号，占地面积20余亩，一期建筑面积1万余方。建设固体制剂和冻干粉针生产线各一条，所有设备均采用国际一流的制药生产线，车间按照欧盟GMP的要求进行设计安装。二期计划新建1万平方的研发大楼和生产厂房，计划新建透皮贴片和笔试等先进给药途径的生产线。
和康药业依托杭州和泽医药科技有限公司强大的研发能力，着力于抗病毒药物、精神类药物以及透皮吸收给药系统用药（主要为儿科用药、老年人用药以及肿瘤化疗用药）等三大系列。公司计划通过3~5年的发展，将和康药业打造成为国内领先的研发型制药公司。
薪酬待遇：
1、具有竞争力的工资待遇，合理的绩效激励机制（工资、补贴、项目奖、年终奖）；
2、健全的法定福利（养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、医疗保险，住房公积金）；
3、良好的公司福利（工作餐补贴、交通补贴、通讯补贴）；
4、人文关怀：每季度劳保用品补贴、员工生日福利、传统节日福利、6～9月高温费、健康体检。工会福利：结婚恭贺金、生育恭喜金、大病住院慰问金、定期工会活动、俱乐部等；
5、享受各种假期：带薪年休假；享受法定节假日，及婚假、产假及男职工护理假。
乘车路线：
您可乘坐地铁1号线至“金沙湖站D出口”往前走再乘坐374路至“十八号大街凌浩路口”,下车后往回走100米左右。
或乘坐快速公交B1或B1区间至“下沙文化中心”，下车后往回走，过红黄绿灯往左，乘坐374路至“十八号大街凌浩路口”,下车后往回走100米左右。
或乘坐快速公交B1或B1区间至“幸福桥”，再乘坐378路至“十八号大街凌浩路口”,下车后往回走100米左右即可看到和康药业。
联系方式：
电话：0571-86700955
联系人：陈小姐
招聘邮箱：hr@hezepharm.com
公司网站：建设中。研究所和泽医药网站http://www.hezepharm.com
公司地址：杭州下沙经济技术开发区1号大街101号（1号大街与18号大街交叉口和康药业）

请应聘者根据个人工作经验与应聘职位的匹配度投递简历，勿重复投递，我公司会根据您的实际情况，电话邀约具体面试时间，合则约见！