临床前开发及注册部副总裁社

20K-30K/月

上海市硕士及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.贯彻执行公司和董事会所确定的工作方针，制定部门发展战略和业务增长规划，加强成本控制，完成公司确定的年度业务指标，将公司新药临床前开发服务平台进一步加强和完善。
2.维护和加强与现有客户合作关系，积极开发及拓展新客户。主导临床前整体开发项目的谈判、服务合同的签订、项目总体规划的制定，项目的整体评价以及项目执行过程中的监督和管理。
3.协调统筹同各部门之间的技术性及非技术性的合作，及时解决出现的问题。运用科学的项目监督和管理制度，按时、按质、按量的完成医药临床前的资料准备和申报工作。
4.全面负责本部门的日常管理和运营，做好人才培养和团队建设工作。

职位要求：
1.熟悉新药临床前开发的技术要求及相关注册管理法规，具有在行业内不少于10-15年相关工作经验。
2.具有药物临床前的项目立项、IND申报的设计和管理，具有丰富的在国内、国际的注册经验，并有出色的项目管理和跨部门沟通协调和监管的能力。
3.流利的英文沟通能力，能熟练按中国和国际要求进行临床申报资料撰写，整理相关资料，完成申报工作经验。
4.学历及专业：硕士及以上学历，药物化学，药学，药理学，毒理或生物学等相关专业。具有中国仿制药申报、注册法规的经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司，座落在上海浦东新区张江高科技园区—中国药谷，是由一群在美国生物医药工业界极富经验的科研和管理精英于2004年在中国上海创立，以上海为基地向全球制药企业和生物技术公司提供优秀、高效的“一站式”新药研发和生产服务。

桑迪亚的新药研发外包服务几乎涵盖了新药研发的大部分关键环节，具体包括：药物分子设计，筛选，优化，合成，化学工艺研究与放大、化学分析测试、药物制剂研究、分子诊断服务、药理、药效、药代、安全性评价服务和符合美国cGMP规范的原料药（HighPotencyAPI）和剂型的规模化生产等，集实验室研发和cGMP生产于一体。公司利用自行建立的新药研发服务平台，在过去十年多的时间内，已与来自国内外的100多家制药公司进行了全面的研发合作，为合作伙伴发现了8个不同的候选药物，其中有数个已进入临床前研究阶段。

随着十年的快速发展，公司规模不断扩大，实验室面积从最初的500平方米发展到如今的20，000平方米，拥有一流的科研、生产设备，包括液相色谱-质谱联用仪（Agilent1100LC-FinniganMSD）、制备型高效液相色谱仪（Gilson）、微波合成仪等成套先进设备，并自购了联机化学文献库检索（Crossfire），化学和生物信息数据管理系统CBIS软件（ChemInnovation,USA），为公司的科研发展提供了强大的硬件和软件保证。目前，公司现有员工约700人，本科及以上学历的研发员工比例超过93%，其中海归高端人才比例超过10%。

公司拥有独特的企业文化，鼓励员工的各种创新思想，倡导公司内外的学术交流，鼓励自下而上的批评意见。公司承认学历，但更重视员工的实际工作表现。公司要每个员工具有艰苦创业的献身精神、严格的纪律和紧密配合的团队作风，公司同时也给每个员工创造宽松活泼、亲密无间的工作环境。我们的目标是，在建立具有自主研发能力和知识产权的制药公司的同时，实现每个员工的人生价值！

2008年以来，桑迪亚医药荣膺“德勤亚太地区高科技、高成长500强”第52名，“德勤中国高科技、高成长50强”第16名，并连续两年被顶尖风险投资商评为“中国最有投资价值的50家公司”之一。同时，桑迪亚医药荣获了国家“高新技术企业”、“上海重点服务外包企业”、“浦东新区企业技术开发机构”、“2009中国100强成长型服务外包企业”、“2011上海张江高科技产业突出贡献企业”等称号。

随着公司规模的不断扩大，对人才的需求也日益增长。现公司有以下职位需要公开招聘，应聘者可选择在网上投递简历（请不要以附件形式），也可选择邮寄简历或传真简历，请在简历中注明应聘职位。同时，请投递研发技术类职位的应聘者提供一份研究工作总结。