QA员 (职位编号：QA)社

3K-4.5K/月

天津市大专及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

一．任职位描述
1.负责物料批检验记录的审核及异常、超标调查和评价，对物料是否放行提出意见。
2.负责半成品检验记录的审核，对半成品是否流转提出意见。
3.负责对成品检验记录、批生产记录、批包装记录的系统性审核评价及质量异常调查评价，对成品是否放行提出意见。
4.负责物料、半成品、成品状态标签的发放，检验报告的发放。
5.按照GMP对生产全过程进行质量监控。填写监控记录，对生产控制点实施监控、签署意见，施加状态标志，检测半成品质量指标，对违规操作或管理提出警告，制止或下达整改指令。
二．任职资格：
1.专科及以上学历，1－3年医疗器械或药品生产、质量管理相关行业工作经验。
2、具有较强的学习能力、沟通能力，具有良好的团队合作精神和工作责任心，有独立承担完成工作的能力。
3、具有GMP、ISO13485、ISO9001等体系认证工作经验者优先。
4、能住宿者优先。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

和心创业（北京）医药科技有限公司为日本尼普洛外用药品株式会社在中国业务拓展战略合作伙伴，全面负责尼普洛产品在中国区的经营及销售，依托尼普洛的产品优势与科技优势，致力于将优质的产品带入中国医疗市场，促进中国临床专家和全球领先医学研究机构的合作和交流，为中国临床医生提供学术支持；为广大中国患者提供更好的治疗及康复的机会。