药品研发质量总监社

10K-15K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
负责组织供应商审计及公司内部审计，负责整改工作跟踪检查及供应商档案完善；
负责对GMP工厂进行审计；
负责公司（研发）质量管理体系的建立与管理工作；
负责公司文件系统修订；验证和确认工作、偏差处理等管理；
负责实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录、样品领用记录、对照品领用记录等的审核；
负责相关记录资料的完整性、真实性、规范性的审核；
负责稳定性样品研究方案的起草和稳定性样品的管理；

任职要求：
本科及以上学历，制药等相关专业；
五年以上医药企业相关工作经验，熟悉原料、口服制剂和注射剂等质量管理，具有丰富的GMP认证、自检或审计经验；
熟悉药品开发流程和申报资料要求；
熟悉国内、国外药品的注册法规和GMP法规；
熟悉分析、合成、制剂的相关仪器设备和操作软件；
责任心强，具有较强的沟通能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

北京中汇康鸿医药科技有限公司（www.bjzhkh.com）成立于2010年，主要从事原料药和制剂的研究、开发、以及制剂的代理销售。目前公司现有员工50余人，其中博士4人，硕士26人，部分研发人才具有上市公司和欧美留学工作经历。公司下设：原料药研发部、制剂研发部、注册部、市场部。公司自创办以来，始终实施以“人才为本、科技为先、发展为重、共享共赢”的可持续发展战略，并一直以“呵护健康、追求卓越、福及众生”为使命，全力打造一流的中汇康鸿品牌，打造受人尊重的企业，并始终坚持“人是一切之根本”的人才观念，坚持“用人唯才、任人为贤、人尽其才、才尽其用”的用人理念，坚持以“诚实笃信、唯实创新、同心同德、精益求精”的企业精神，推动公司健康、快速发展！
招聘咨询电话：010-67729785-8001张小姐