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健康事业中心项目注册专员

3K-4.5K/月

运城市

发布时间:2023-09-06

职位描述


职位描述:

岗位职责:
1、按照国家相关的功能食品与保健食品、营养食品与特殊用途营养配方食品、外用制剂、医院制剂的法律、法规和技术要求,开展各自业务板块的研发注册资料的整理、申报及组织现场所核查工作;
2、协调集团公司健康事业产品与***、省级行政主管部门的联系,沟通工作。
3、负责集团公司健康事业的产品注册文件(资料)、备案资料的归档、移交的工作。
4、提供集团公司健康事业相关业务板块的技术研发的法规支持。
5、负责完成上级领导临时交办的其它工作。
任职资格:
1、基本条件:中药学、食品、药学或相关专业,大学本科及以上人员。从事过生产工艺、质量控制、分析等工作。
2、熟悉保健食品、食品、医院制剂、外用制剂等相关注册文件及研究指导原则、要求。
3、责任心强,工作热情。拥有良好的竞业精神、奉献精神。可随时出差。
4、从事过保健食品、食品、药品注册工作,且有成功注册经验者优先。

其他要求

  • 1人
  • 科研管理人员

公司介绍

亚宝药业集团股份有限公司集药品研发、生产、物流于一体,是山西省医药行业首家股票上市公司和首批认定的高新技术企业,并跻身全国中成药企业50强。“亚宝”商标为中国著名商标。公司下设5个分公司、13个子公司,有员工6000余人,。资产总额24亿元,年销售收入15亿元,年创利税3亿元,并跻身全国中成药企业50强。
公司产品主要有中西药制剂、原料药和药用包装材料等共计300多个品种。在心脑血管病用药和妇女儿童用药方面形成了强势品牌,其中,专利产品丁桂儿脐贴属国内独家生产,为山西省标志性名牌产品,驰名国内外,出口东南亚各国。
公司科研实力雄厚,建立了***企业技术中心、北京药物研究院、太原药物研究中心等科研开发机构,形成了立体式的研发体系,有硕士生、博士生以上学历的专业研发人员近100人,在北京建立了博士后科研工作站,以现代中药、生物药和化学药新型给药系统为主要研发方向。公司现已取得发明专利证书29项,实用专利证书70多项,目前正在研发的80多个项目,主要为国际先进的缓控释制剂、生物制剂、纳米靶向制剂的国家一、二类新药。
公司投入运行的八大生产基地,全部通过国家gmp认证,均按gmp要求建立了严格的质量监督控制体系,分别配置了国际先进的质量检测设备,并对每个产品建立了高于国家法定标准的质量内控标准,确保药品质量。新建的北京生物制药和风陵渡工业园缓控释制剂生产线,总投资5亿多元、完全按照美国fda和欧盟cgmp标准建设,其产品将销往欧美高端市场,年出口额将达到近2亿美元。
公司根据药品种类不同和重点销售渠道不同,分别建立了专业化的商务分销、药品代理、otc促销、学术推广和国际贸易队伍,有各类营销人员3000余人,销售网点覆盖全国30个省市的高中低端市场,现正在建立山西省最大的药品配送中心。
公司相继荣获全国五一劳动奖状、全国质量效益型先进企业、全国守合同重信用企业、中国最具成长力企业、全国十大企业文化品牌、全国扶贫龙头企业等荣誉称号。
公司以“用心做药,造福人类”为理念,不断做精产品,做优服务,做强企业,做大品牌,努力建设“世界亚宝、百年亚宝”,决心为人类的健康事业做出更大的贡献。

亚宝药业集团股份有限公司

行业:
制药.生物
规模:
1000-1999人
性质:
国内上市公司
网址:
http://yabao.com.cn
地址:
山西芮城风陵渡经济开发区工业大道1号(邮编:044602)

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