生物药临床试验助理社

8K-10K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

一、岗位职责
1.负责项目主文件夹的日常管理和维护工作；
2.协助生物药临床试验项目经理制定试验项目需要的项目文件和相关表格；
3.协助CRA进行伦理资料的准备工作；
4.负责试验费用申请的支持工作，并跟踪费用的支付情况，及时反馈给CTM和CRA；
5.负责试验费用的记录和汇总，每月完成费用使用报告，提交给CTM；
6.负责将定期从临床研究医生处获得的SAE报告，寄送给相关的伦理委员会，跟踪邮件的到达情况，并及时获得回执；
7.负责试验物资的采购工作；
8.负责试验项目中的日常协助事务；
9.完成领导安排的其他工作。

二、任职资格
1．教育背景：本科及以上医学或药学相关学位；
2．工作经验：1年以上临床研究相关经验；
3．培训要求：接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训；
4．综合素质：23周岁以上，身体健康，具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度，能够在高强度的压力下工作，能适应经常出差，具有优秀的沟通技巧、与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系，具有良好的职业形象，能够独立开展工作，认同海正企业文化。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

浙江海正药业股份有限公司始创于1956年，位于中国东南沿海的港口城市---浙江省台州市。目前海正已成为中国领先的原料药生产企业。海正共有约3000名员工，其中超过三分之一是科技人员。2000年，海正在上海证券交易所上市。是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一。