（生物药）临床医学经理社

20K-30K/月

市辖区硕士及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

一、岗位职责
1．负责临床试验方案撰写；
2．负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订；
3．负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
4．根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；
5．参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；
6．为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持；
7．负责进行医学监查和定期集中数据监查，并就发现的问题发出质疑，并跟踪质疑的解决；
8．负责对试验团队提供医学支持和医学培训，并对试验团队提出的医学问题进行解答；
9．完成领导安排的其他工作。

二、任职资格
1．教育背景：硕士及以上学历，临床医学相关专业；
2．工作经验：熟悉临床试验全过程，熟悉GCP，有生物药临床试验者优先；
3．培训要求：接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训；
4．综合素质：30周岁以上，身体健康，有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础；具有较强的沟通、协调能力，有独立的工作能力和解决问题能力，具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心，认同海正企业文化。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

浙江海正药业股份有限公司始创于1956年，位于中国东南沿海的港口城市---浙江省台州市。目前海正已成为中国领先的原料药生产企业。海正共有约3000名员工，其中超过三分之一是科技人员。2000年，海正在上海证券交易所上市。是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一。