（生物药）临床监察员社

10K-15K/月

市辖区本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

一、岗位职责
1．确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的方案背离；
2．负责试验中心的选择，确保试验中心是具备临床试验资质的，并符合试验方案、公司的要求；
3．参与研究者会的准备工作，并确保研究者；
4．负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告；
5．确保试验中心药物的储存、发放、回收，并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离；
6．确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs；
7．确保试验数据的质量；
8．确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系；
9．协助项目经理进行部分相关管理的工作；
10．完成领导安排的其他工作。


二、任职资格
1．教育背景：本科及以上医学或药学相关专业；
2．工作经验：1年以上临床研究相关经验；
3．培训要求：接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训；
4．综合素质：23周岁以上，身体健康，具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度，能够在高强度的压力下工作，能适应经常出差，具有优秀的沟通技巧、与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系，具有良好的职业形象，能够独立开展工作，认同海正企业文化。

其他要求

招聘人数：10人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

浙江海正药业股份有限公司始创于1956年，位于中国东南沿海的港口城市---浙江省台州市。目前海正已成为中国领先的原料药生产企业。海正共有约3000名员工，其中超过三分之一是科技人员。2000年，海正在上海证券交易所上市。是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一。