药学研究员（生物药、化药、中药、医疗器械）社

6K-8K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、撰写、评估重点项目试验方案、拟定预算、制定试验计划；
2、与PA/PM（ProjectAssurance/ProjectMarketing)共同促进项目晋级、收集客户需求、技术对接、项目立项、实验验收等；
3、撰写、审核相关新药申报资料以及课题标书；
4、筛选下游平台，洽谈合作，管控平台及平台运营项目，跟进平台在实施项目进度，协调解决项目难点；
5、参与新药注册申报相关工作；
6、与市场人员共同维护平台关系并解决相关问题。

任职资格
1、本科以上学历，医学、生物、药学、医疗器械相关专业；
2、二年以上药企研发工作经验，了解注册流程及相关法律法规，具课题申报经历者优先；
3、优秀的学习能力和沟通协调能力，出色的信息和文字处理能力。

其他要求

招聘人数：10人
职能类别：

公司介绍

新生源是中国领先的新药物研发全程解决方案的供应商。主营业务为新药提供研发专业技术服务，通过与五大***生物产业园合作，整合上下游供应链，建立新药孵化链式公共服务平台(platformofchainr&d,pcrd)，为客户提供新药研发全面解决方案和一站式集成服务。
新生源正在积极建立与国际研发机构和海外制药公司的战略合作，为进入中国市场的海外新药项目提供服务；同时也在积极发展与海外制药公司以及cro公司的合作，促进国内的创新项目提高海外注册服务，以获取更大的市场价值。
新生源建立以模块化、标准化、产业化的流水线方式提供新药研发的一站式技术服务体系grdp(goodresearchanddevelopmentpractices)，包括：以药学研究和药理毒理研究为主要内容的临床前新药合同研究服务（ind-cro）；以Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研究和中试产业化研究为主要内容的临床新药合同研究服务（nda-cro）；在完成sfdaⅡa期临床基础上，以国际临床Ⅰ/Ⅱ期研究为核心的国际多中心临床合同研究服务（fda/emea-cro）药学研究服务；此外还提供医疗器械、诊断试剂、医疗装备的研究和注册服务。在项目的研发过程中，还为客户提供增值服务，包括获得政府资金支持，社会基金投资的机会。


公司地址：上海市张江高科技园区蔡伦路780号2楼
公司联系方式：021-50798788