QA现场管理工程师社

面议

上海市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述：1、负责发酵、纯化工艺流程监控及批生产记录的整理、查证等；2、负责中间体质量指标的统计及相应批生产记录的发放等；3、负责监督生产车间生产流程按照GMP要求执行工工艺规程、SOP规程、工艺卫生等；4、负责生产车间相关工序质量（QA）监控工作，随时掌握生产动态，落实质量把关，预防问题出现并及时就质量问题向上级报告并采取措施；5、负责做好质量检查工作记录和管理台帐，做好报批记录审核、检验审核等；6、协助本部做好公司的质量监督工作，按照工艺要求和质量标准有计划、有重点地开展质量监督；7、协助生产车间作GMP现场准备、检查监督原辅料、中间产品及成品的检验、收发及贮存工作等；8、负责落实并完成部门交办的其他临时性工作。任职资格：1、生物学、医药、药剂、制药等相关专业毕业，大学本科及以上学历；2、3年以上制药企业工作经历，了解生物制品发酵、纯化专业知识，对生物发酵和蛋白纯情化设备操作熟悉，对从事过抗体类药物研发、生产经验的优先面试；3、熟悉制药行业GMP质量管理的有关要求；4、原则性强，具备相应的沟通、协调能力；5、熟练使用电脑办公软件（Word、Excel），具备良好的英文读写水平。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

上海中信国健药业股份有限公司

上海中信国健药业股份有限公司（以下简称“中信国健”）是由中国中信集团有限公司旗下中国中信股份有限公司（原“中信泰富有限公司”）投资控股的生物医药高新技术企业。公司自2002年创建以来，专注于抗体药物的研发、中试和产业化，现已发展成为国内抗体制药领域的领军企业，提供覆盖治疗肿瘤、自身免疫性疾病、抗器官移植排斥反应等重大疾病领域的靶向药物。

作为一家以研发为基础的生物制药公司，中信国健已成功构建了抗体药物开发和产业化平台并掌握核心技术，具备持续开发新药的创新能力。公司生产规模位居行业前列。


ShanghaiCPGuojianPharmaceuticalCo.,Ltd.(CPGJ)isahigh-techbio-pharmaceuticalcompanywhichisco-investedandledbyChinaInternationalTrustandInvestmentCorporation（CITICLimited，formerly"CITICPacificLimited").CPGJfocusesonR&D,pilotdevelopment,industrializationandcommercializationofmonoclonalantibodydrugs.Establishedin2002andgoingthroughmorethantenyearsofgrowth,CPGJhasbecomealeadingplayerinChina’sdomestictherapeuticMabarea.IthasbuiltupthelargestproductioncapacityformonoclonalantibodydrugsinChinaandfurtherexpansionisundergoingwithinCPGJ’sstrategicplanning.Thecompany’sproductpipelinehascoveredthetherapeuticsolutionsforcriticaldiseasesinOncology,TransplantationandAutoimmuneDisorders.Itsdrugforrheumaticdiseasehasmaintainedaleadingdomesticmarketshareinthebiologicalanti-rheumaticdrugsfieldinChina.

DedicatedtosharpeningitsResearch&Developmentcapability,CPGJhassuccessfullyproducedkeytechnologicalknow-howsforthedevelopmentandindustrializationofmonoclonalantibodydrugs.AsCPGJ’swhollyownedR&Dorganization,BiotechnologyInstituteofShanghaiCPGuojianfocusesondiscoveryandearlydevelopmentoftherapeuticantibodiesandproteins,aswellasinnovationoftechnologiesandprocessestosupportdrugdevelopment.TheinstitutehasestablishedacomprehensivetechnologicalplatformwithastrongcapabilitytotakeadrugdevelopmentprogramfromearlydiscoverythroughCMCstage.

现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。

请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@cpgj-pharm.com（请在邮件题目上注明应聘职位等信息）