药物代谢经理社

15K-20K/月

上海市硕士及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

药物代谢经理全面负责公司研发项目的临床药理、生物等效性和药物代谢的研究和工作工作职责：1、负责临床药理、生物等效性和药物代谢研究的试验设计和预算；2、确保临床药理、生物等效性和药物代谢研究的进度和质量；3、负责临床药理、生物等效性和药物代谢研究结果的解释和研究报告的撰写、审阅或修改；4、负责药物申报资料中临床药理、生物等效性和药物代谢研究内容的撰写并代表公司回答药政部门就申报资料中上述领域所提出的问与公司相关部门（研究院，医学和临床等）密切合作，为药物临床有效性研究提供相关技术支持;5、利用适当的模型来分析和决定PK/PD相关性，为临床研究的剂量选择提供理论依据;6、使用本领域中的先进手段如PBPK及ModelingandSimulation预测临床有效性血药浓度，指导不同期临床研究的计量选择；7、参与临床药效学研究（PD）的设计和实施，比如生物标记物（biomarker）和终点的选择等；8、代表中心和公司参与内外交流，帮助提升中心和公司在临床药理和药物代谢领域的知名度和影响力；9、参与并协调跨部门的、与药物安全性、有效性和代谢动力学相关的活动并能够积极主动地发现和解决跨部门合作中的相关问题；10、作为临床药理专家，代表中心参与公司内、外部的科研活动和交流；11、在临床药理、生物等效性和药物代谢等方面对团队的年轻科学家进行指导，帮助公司在上述领域建立人才储备；任职资格1、学历要求：药代动力学专业，硕士及以上学历；2、外语要求：英语，专业相关的读写和口头交流能力；3、工作经验：至少3年以上临床药理相关工作经验；4、知识要求：精通临床药理和药物代谢及动力学相关知识，有生物大分子相关经验，熟悉药物开发流程，具有一定的基础药理学和临床研究的知识；5、熟知国内外药政部门与临床研究的法规和指导原则，最好有直接与药政部门打交道的经验；6、了解常用的数据处理方法和统计分析方法，有与抗肿瘤和自身免疫性疾病相关的临床经验；7、技能要求：熟悉PBPK模型和常用的M&S工具如WinNonlin，GastroPlus,SimCYP等；8、素质要求：较强的沟通协调能力，良好的团队意识，较强的计划管理能力，较强的责任心和学习能力；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

上海中信国健药业股份有限公司

上海中信国健药业股份有限公司（以下简称“中信国健”）是由中国中信集团有限公司旗下中国中信股份有限公司（原“中信泰富有限公司”）投资控股的生物医药高新技术企业。公司自2002年创建以来，专注于抗体药物的研发、中试和产业化，现已发展成为国内抗体制药领域的领军企业，提供覆盖治疗肿瘤、自身免疫性疾病、抗器官移植排斥反应等重大疾病领域的靶向药物。

作为一家以研发为基础的生物制药公司，中信国健已成功构建了抗体药物开发和产业化平台并掌握核心技术，具备持续开发新药的创新能力。公司生产规模位居行业前列。


ShanghaiCPGuojianPharmaceuticalCo.,Ltd.(CPGJ)isahigh-techbio-pharmaceuticalcompanywhichisco-investedandledbyChinaInternationalTrustandInvestmentCorporation（CITICLimited，formerly"CITICPacificLimited").CPGJfocusesonR&D,pilotdevelopment,industrializationandcommercializationofmonoclonalantibodydrugs.Establishedin2002andgoingthroughmorethantenyearsofgrowth,CPGJhasbecomealeadingplayerinChina’sdomestictherapeuticMabarea.IthasbuiltupthelargestproductioncapacityformonoclonalantibodydrugsinChinaandfurtherexpansionisundergoingwithinCPGJ’sstrategicplanning.Thecompany’sproductpipelinehascoveredthetherapeuticsolutionsforcriticaldiseasesinOncology,TransplantationandAutoimmuneDisorders.Itsdrugforrheumaticdiseasehasmaintainedaleadingdomesticmarketshareinthebiologicalanti-rheumaticdrugsfieldinChina.

DedicatedtosharpeningitsResearch&Developmentcapability,CPGJhassuccessfullyproducedkeytechnologicalknow-howsforthedevelopmentandindustrializationofmonoclonalantibodydrugs.AsCPGJ’swhollyownedR&Dorganization,BiotechnologyInstituteofShanghaiCPGuojianfocusesondiscoveryandearlydevelopmentoftherapeuticantibodiesandproteins,aswellasinnovationoftechnologiesandprocessestosupportdrugdevelopment.TheinstitutehasestablishedacomprehensivetechnologicalplatformwithastrongcapabilitytotakeadrugdevelopmentprogramfromearlydiscoverythroughCMCstage.

现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。

请符合条件的应聘者将中英文简历等信息发送E-mail至：hr@cpgj-pharm.com（请在邮件题目上注明应聘职位等信息）