药械警戒专员社

4.5K-6K/月

合肥市1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责
1.根据质量标准，及时收集、审查和处理不同来源的药品安全性数据并提供常规咨询；
2.负责药品不良反应上报工作，特别是SAE的报告；
3.负责组织撰写公司相关产品的定期安全性更新报告；
4.负责公司产品年度不良反应数据反馈分析报告的撰写；
5.进行文献检索，及时了解国内外相关安全监管信息。

岗位要求
1.本科及以上学历，医药学及相关专业；
2.良好的中英文书面表达能力；
3.熟悉CFDA药物警戒相关法规知识，GCP，AE/SAE管理操作标准流程；
4.熟练操作各种办公设备及OFFICE等各种办公软件；
5.优秀的职业精神和团队合作精神；对工作有激情和使命感；
6.具备药物警戒服务工作相关知识，有临床工作经验,特别是药品安全经验优先。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：生物工程

公司介绍

兆科药业（合肥）有限公司是李氏大药厂控股有限公司（香港上市公司，代号:00950）的全资子公司，坐落在合肥市***高新技术产业开发区。公司成立于1994年，结合生化和生物领域的技术优势，发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。
兆科药业，坚持科学的发展观，公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队，每开发一个新产品必需具备自主知识产权，所有药品从研发到上市均由自己完成，拥有完善的质量保证体系。
兆科药业，在合肥的生产基地，拥有4000多平米的现代化工业厂房和先进的生产设备，主要生产剂型有冻干粉针、小容量注射液、凝胶剂等。
兆科药业，设有北京、上海、广州3个销售分公司，各团队均有丰富的市场运营经验。坚持学术推广的销售模式，在国内推广新的治疗观念和新的治疗方法。
母公司于2002年在香港创业板上市，2010年转为主板。利用母公司得天独厚的条件，与国际多个先进的科研机构和制药企业达成广泛合作，丰富和拓展国内系列产品的医药市场。
兆科药业，目标是成为亚洲成功的生物药业集团，提供既治疗疾病又能改善身体及生活素质的创新产品，造福大众。
科学，兆科人的信仰和追求！

公司网址：www.zhaokepharm.com