临床监查员(CRA)社
6K-8K/月
市辖区本科及以上1年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
CRA岗位职责:
1、负责药品临床试验基地的选择及调研评估;
2、负责临床试验项目进度及质量管理,监督临床方案实施,调控、监督临床医院按合同时间完成临床研究;
3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;定期归纳并提交监查报告;
4、协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
5、负责协调解决新药临床试验过程中出现的问题;
6、必要时招募、管理受试者;
7、负责临床试验过程中相关档案的管理。
任职资格:
1、临床医学、药学、基础医学等相关专业学习工作背景,有临床工作经历者优先;
2、熟悉药品临床试验管理规范;
3、积极上进、勤奋主动,吃苦耐劳,做事认真负责仔细;
4、具有团队精神,善于与同事合作;善于与人沟通交流,协调各方关系;
5、适应经常出差,接受必要的工作加班;
6、善于持续地学习,尽快掌握工作所需专业知识和技能,能独立思考和解决问题;
7、熟练掌握Office等常用办公软件操作;善于通过互联网等各种媒体收集和整理信息。
其他要求
-
40人
公司介绍
北京合瑞阳光医药科技有限公司(以下简称合瑞阳光)系专业从事药物临床研究的合同研究组织(CRO),为客户提供专业的国际多中心临床项目管理、临床监查、数据管理以及生物统计分析等一站式临床研究服务。合瑞阳光是由留学美欧的学者团队创办,目前总部设在北京。“专注质量、诚信服务、真诚合作、共同发展”是合瑞阳光始终如一的追求。我们拥有由新药设计专家、机构主任和在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家所组成的强大的顾问团队,确保经由合瑞阳光代理的临床研究项目在尽可能高效严格地按照中国GCP要求组织实施。目前临床试验涉及多个领域,其中肿瘤、心血管和中枢神经病症等领域是我们的专长。作为全球医药领域的焦点,中国从来不缺少顶尖的技术人才和商业精英,却更加需要能肩负社会责任的专业团队。为应对全球医药行业及CRO行业的巨大变化,合瑞阳光和暨南大学强强联手,成立了国家“十二五规划”中提到的“企业和高校的创新战略联盟”——临床试验管理学硕士班——中国第一个CRA培养专业。临床试验管理学专业班将成为中国的首支精英团队,合瑞阳光也会同国内的第一个精英班一起成长!合瑞阳光致力于关注项目的可操作性和时效性,我们追求因您而改变的理念,希望与您共成功。
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