QA工程师社

3K-4.5K/月

唐山市本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

任职要求：
1、制药行业二年以上质量或生产管理工作经历；
2、熟悉GMP法规及质量管理流程，具有良好的沟通能力；
3、熟练使用常用办公软件，英语或日语精通者优先。

岗位职责：
1、负责偏差管理和变更管理的确认和跟踪；
2、负责供应商的现场审计和维护管理；
3、负责验证工作的确认和进度跟踪；
4、年度回顾报告的起草、数据的分析工作；
5、客户投诉的对应；
6、GMP检查：参与GMP自检工作，并对缺陷整改情况进行确认；
7、协助QA主管完成文件及培训管理、CAPA管理、风险管理及其它质量管理工作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

为了提取日本海盐中的卤水成分制造药品原料，大冢武三郎先生于1921年在日本德岛县鸣门市创立了大冢制药工业部，并于1953年正式更名为大冢制药工场。战后1946年大冢制药工场开始了各类医药用注射液的制造和销售，并一直处于医疗领域尤其是输液领域的领先地位。目前大冢在输液领域，不仅独占日本国内鳌头，约占有43%的市场份额，甚至在世界范围内也被称为“输液的大冢”。

为了将公司先进的生产技术和医疗观念引入中国，提高中国的医疗保健水平，同时也为中国人民的生活质量和身体健康做出一份贡献。大冢制药工场于2007年在中国斥资兴建了其在日本海外直接投资的第一家企业——苏州大冢制药有限公司。

苏州大冢制药坐落于有两千多年悠久文化历史之古韵，与21世纪领跑中国经济的新城市化今风相得益彰的苏州工业园区，投资总额7800万美元的第一期工厂已于2009年投入运营。今后将致力于采用新技术和设备，开发、生产高质量的以抗生素多腔袋产品为中心的医药产品，并计划将这些产品逐步投放到国内外市场。

苏州大冢制药成立伊始，便尤其注重企业的社会责任，积极参与苏州工业园区当地慈善机构发起的扶贫帮困等各类公益活动。

相信不久后的将来，苏州大冢制药通过不断提高和深化的产品及服务，必将能够成为患者和医疗工作者的***伙伴！