临床试验稽查经理社

10K-15K/月

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发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责完成临床研究各部稽查工作：
（1）按照稽查计划对临床试验项目进行稽查；
（2）按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查；包括公司存档文件（包括黑夹子和项目文档系统）和中心存档文件的稽查；原始病历和医院数据库一致性的核实；项目进度的核实等工作；
（3）对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查；
（4）负责项目的质量考核；
（5）向部门经理提交稽查报告。
2、负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的修改。
3、负责临床项目临床中心进度的稽查；保证项目进度的真实性。
4、协助制定月度稽查计划。

任职要求：
1.临床医学或药学相关专业，本科以上学历；监查3年以上工作经验，有BE，I期等工作经验者优先考虑；
2.熟悉药物临床研究的有关法规，有SFDA监查员培训证书者优先；
3.责任心强，具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力；
4.具有良好的团队合作精神；
5.书面英文及口语表达良好；
6.能适应出差。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）成立于1994年，1998年8月和2012年10月分别在上海证券交易所和香港联合交易所主板挂牌上市（股票代码：600196-SH，02196-HK），是在中国医药行业处于领先地位的上市公司。复星医药专注现代生物医药健康产业，抓住中国医药市场的快速成长和中国企业进军世界主流医药市场的巨大机遇，战略性地覆盖研发制造、分销及终端等医药健康产业链的多个重要环节，形成了以药品研发制造为核心，同时在医药流通、医疗服务、医学诊断和医疗器械等领域拥有领先的市场地位，在研发创新、市场营销、并购整合、人才建设等方面形成竞争优势的大型专业医药健康产业集团。
复星医药注重创新研发，拥有***企业技术中心，并在上海、重庆、美国建立了高效的国际化研发团队。公司研发专注于心血管、抗肿瘤、中枢神经系统、血液系统、新陈代谢及消化道及抗感染等治疗领域，且主要产品均在各自细分市场占据领先地位。在中国，复星医药已取得肝病、糖尿病、结核病、临床诊断产品等细分市场的竞争优势；在全球市场，复星医药也已成为抗疟药物的领先者。
复星医药在聚焦发展核心制药业务的同时，积极发展医疗服务领域，并进一步巩固在医学诊断、医疗器械等领域的竞争优势。目前，复星医药已在国内高端和专科医疗服务领域建立坚实基础。复星医药亦是中国药品分销企业国药控股的第二大股东。
复星医药奉行可持续发展的原则，将履行社会责任纳入到企业发展的长期战略。在企业的经营发展过程中，复星医药始终怀着感恩的心态，努力做一个让社会、政府、员工和股东满意的企业。
持续创新，共享健康。面向未来，复星医药将继续以促进人类健康为使命，采取“内生式增长、外延式扩张和整合式发展”的战略发展模式，不断提高创新能力、服务能力、整合能力以及国际化能力，高效运营、管理和投资行业优秀企业，以成为提供健康产品和服务的领导性公司。
以上为初步介绍，如想了解更多，请登录我公司网站http://www.fosunpharma.com/